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Just Evotec Sandoz, le deal en or de l’été

Just Evotec a-t-elle inventé le modèle idéal pour le CDMO de nouvelle génération : promoteur immobilier pharmaceutique packagé avec une plate-forme et des systèmes de production innovant sous licence ?

Souvenez-vous : en septembre 2024, Just Evotec inaugurait son second site mondial J.POD® à Toulouse, unique en Europe. Nous y étions et avions publié l’article « Destination J.POD® biologics development and manufacturing facility »
A peine l’inauguration de l’infrastructure réalisée, Sandoz a déjà mis la main sur les magnifiques capacités de production.
Elle a annoncé au cœur de l’été avoir signé un accord non contraignant avec Evotec SE en vue d’acquérir potentiellement les capacités de développement et de fabrication internes de Just Evotec Biologics à Toulouse.
Sandoz achèterait la plateforme propriétaire de développement intégré et de fabrication continue avancée de Just Evotec Biologics Toulouse afin d’augmenter ses capacités de production de biosimilaires (développement et fabrication).
Bien sûr, Evotec avec sa technologie propriétaire qui alimente la plate-forme de fabrication continue à usage unique, disposerait de revenus liés aux frais de licence technologique, de revenus de développement, d’étapes et de redevances.
Cela fait dire aux observateurs spécialisés qu’il ne s’agit pas d’une transaction ordinaire mais d’un changement stratégique dans la relation client-fournisseur. Evotec conserve la Plate-Forme, reste dans la chaine de valeur et dispose de nouveau d’un capital conséquent pour renouveler l’opération avec d’autres clients.
Un nouveau modèle opérationnel et très astucieux :

  • création d’un site haut de gamme axé sur la technologie propriétaire
  • intégration du client et Plate-Forme licenciée
  • vente de l’établissement au client, mais on reste dans l’affaire via les licences

Evotec via l’opération menée de main de maitre prouve que son concept de départ est véritablement opérationnel et pourra à l’avenir là où la demande se fera.
Toulouse et l’Etat français qui avaient participé au financement de J-Pod Toulouse auraient tout intérêt à proposer à Evotec de commencer dès à présent une seconde tranche à côté de la première pour continuer de développer de l’emploi qualifié. Cela pourrait permettre à Sandoz d’augmenter ses capacités de production de biosimilaires qui rencontre une forte demande…

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Nouvelle ère de transparence à la FDA pour les développeurs de médicaments

L’info est probablement passée presque inaperçue pour beaucoup cet été mais oh combien importante pour ceux qui travaillent dans la stratégie réglementaire, le développement clinique ou le régulatory science. 

En effet, la FDA a annoncé que désormais la publication des Complete Response Letters (CRLs) jusqu’ici confidentielles sera ouverte à consultation, enfin seules celles ayant conduit à une approbation finale. Non seulement on pourra découvrir les lacunes identifiées par la FDA mais aussi son raisonnement réglementaire, permettant ainsi de construire des dossiers plus robustes et ciblés, de connaitre les attentes de la FDA par pathologie ou modalité thérapeutique, identifier les erreurs à éviter.

Toutes les infos sont disponibles sur le site de la FDA

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Purification de biomédicaments : concepts et spécificités

Tout ce que vous voulez 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗿𝗲𝗻𝗱𝗿𝗲 𝘀𝘂𝗿 𝗹𝗲𝘀 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲́𝗱𝗲́𝘀 𝗱𝗼𝘄𝗻𝘀𝘁𝗿𝗲𝗮𝗺 (𝗗𝗦𝗣) 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹𝗮 𝗽𝘂𝗿𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗱𝗲 𝗯𝗶𝗼𝗺𝗲́𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝘀 (𝗽𝗿𝗼𝘁𝗲́𝗶𝗻𝗲𝘀, 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗰𝗼𝗿𝗽𝘀, 𝘃𝗲𝗰𝘁𝗲𝘂𝗿𝘀 𝘃𝗶𝗿𝗮𝘂𝘅…), l’ENSTBB formation continue propose la formation adéquate en phase avec les besoins et les dernières connaissances sur le sujet !

« Quels sont les objectifs du 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲́𝗱𝗲́ 𝗱𝗼𝘄𝗻𝘀𝘁𝗿𝗲𝗮𝗺 ? »

« Quelles sont les différences entre des 𝗴𝗲𝗹𝘀 𝗱𝗲 𝗰𝗵𝗿𝗼𝗺𝗮𝘁𝗼𝗴𝗿𝗮𝗽𝗵𝗶𝗲, des 𝗺𝗲𝗺𝗯𝗿𝗮𝗻𝗲𝘀 et des 𝗺𝗼𝗻𝗼𝗹𝗶𝘁𝗵𝗲𝘀 ? »

« Quelles sont 𝗹𝗲𝘀 𝘁𝗲𝗰𝗵𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲𝘀 𝗲𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗲́𝘁𝗮𝗽𝗲𝘀 des procédés downstream ? »

« J’aimerais comprendre les 𝘀𝘁𝗿𝗮𝘁𝗲́𝗴𝗶𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗽𝘂𝗿𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 développées par la R&D de mon entreprise ! »

Vous vous reconnaissez dans ces questionnements ?
𝗧𝗼𝘂𝘁 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗿𝗲𝗻𝗱𝗿𝗲 𝘀𝘂𝗿 𝗹𝗲𝘀 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲́𝗱𝗲́𝘀 𝗱𝗼𝘄𝗻𝘀𝘁𝗿𝗲𝗮𝗺 (𝗗𝗦𝗣) 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹𝗮 𝗽𝘂𝗿𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗱𝗲 𝗯𝗶𝗼𝗺𝗲́𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝘀 (𝗽𝗿𝗼𝘁𝗲́𝗶𝗻𝗲𝘀, 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗰𝗼𝗿𝗽𝘀, 𝘃𝗲𝗰𝘁𝗲𝘂𝗿𝘀 𝘃𝗶𝗿𝗮𝘂𝘅…), c’est ce que vous propose l’ENSTBB Formation continue avec la formation « Purification de biomédicaments : concepts et spécificités » !

L’objectif de la formation ?
Gagner en compétences pour appréhender 𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗽𝗲́𝗰𝗶𝗳𝗶𝗰𝗶𝘁𝗲́𝘀 𝗱’𝘂𝗻 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲́𝗱𝗲́ 𝗱𝗼𝘄𝗻𝘀𝘁𝗿𝗲𝗮𝗺 𝗱𝗲 𝗽𝘂𝗿𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗱𝗲 𝗯𝗶𝗼𝗺𝗲́𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝘀 (protéines, anticorps, vecteurs viraux…).

Rendez-vous : 
les 𝟭𝟵 & 𝟮𝟬 𝗺𝗮𝗿𝘀 𝟮𝟬𝟮𝟲
à l’ENSTBB-Bordeaux INP
Vos formatrices : Vaiana Airola et Maéva Mogouliko
Programme détaillé et 𝗶𝗻𝘀𝗰𝗿𝗶𝗽𝘁𝗶𝗼𝗻


Crédit photos : @Sandra Lexow