Coup de pouce Start-ups.
La jeune et prometteuse société de biotechnologie française Eukarÿs a réalisé une augmentation de capital en juin 2014 auprès de ses actionnaires historiques pour un montant de près de 0.5 million d’euros portant ainsi son capital à 1 million d’euros.
Lauréate du Concours National de Création d’Entreprises Innovantes en 2009 et 2011, lauréate 2013 de Techinnov et de Tremplin Entreprises, membre des pôles de compétitivité MEDICEN et IAR, du Genopole et du DHU Hepatinov, labellisée Entreprise Innovante du Pôle MEDICEN, Eukarÿs a pour ambition de développer des nouveaux médicaments à base d’ARN messagers (ARNm) pour le traitement de maladies génétiques hépatiques.
Créée en 2010 par le généticien moléculaire et hépato-gastroentérologue Philippe Jais, l’entrepreneur Benjamin Bertrand et le médecin oncologue François Thomas, Eukarÿs développe aujourd’hui des outils très performants basés sur sa technologie C3P3 pour la production d’ARNm dans un but de recherche ou à visée thérapeutique pour des applications cliniques en thérapie génique et cellulaire ou en vaccination.
La technologie C3P3® est une approche propriétaire permettant la production à haut débit d’ARNm de structure eucaryote dans tous formats (in vitro, in cellulo and in vivo). Utilisée in vitro, la technologie C3P3® permet de simplifier les étapes de production d’ARNm (1 seule étape au lieu de 3 à 4 aujourd’hui), d’améliorer les rendements de production et la qualité de l’ARNm synthétisé et de diminuer le coût de production. La technologie C3P3® permet également l’incorporation de modifications ribonucléotidiques qui sont requises pour certaines applications thérapeutiques.
L’utilisation de l’ARNm dans un but de thérapie génique non-virale constitue une solution thérapeutique prometteuse pour le traitement de nombreuses maladies humaines, notamment de maladies génétiques et de certains cancers. Les deux accords signés en 2013 et 2014 par la société de biotechnologie américaine Moderna Therapeutics, spécialisée en thérapie génique par ARNm modifiés, avec respectivement AstraZeneca et Alexion pour un total de plus de 520 millions de dollars illustrent l’intérêt croissant pour ce marché.
Outre la thérapie génique, la technologie C3P3® et la plateforme de production d’ARN messagers d’Eukarÿs apporteront une réponse à un besoin non satisfait pour de nombreuses autres approches thérapeutiques émergentes, notamment pour la médecine régénérative, la thérapie cellulaire, la vaccination anti-infectieuse et tumorale, ainsi que pour l’immunothérapie cellulaire.
L’offre initiale de la société adresse deux segments de marché : celui des kits de production d’ARNm pour la recherche et celui des licences pour la production d’ARNm à grande échelle. La société commercialisera début 2015 ses premiers kits de production d’ARNm aux laboratoires académiques et aux sociétés biopharmaceutiques. Eukarÿs prévoit également de licencier sa technologie C3P3® à des industriels de l’industrie biopharmaceutique pour l’amélioration de leurs procédés de production d’ARNm à compter de 2015. Des accords pour l’évaluation et/ou la licence de la technologie sont déjà signés avec des industriels de premier plan. L’équipe de direction table sur un chiffre d’affaires récurrent annuel de 7 M€ sur ces deux segments, avec une rentabilité d’exploitation attendue à 3 ans.
L’ambition d’Eukarÿs est de développer ses propres médicaments ARNm. Le premier projet de thérapie génique porté par la société Eukarÿs SAS se fera en collaboration avec le Département Hospitalo-Universitaire (DHU) Hepatinov et le Centre Hépato-Biliaire (CHB) de l’Hôpital Paul Brousse de renommée internationale, pionnier de la transplantation hépatique. Le projet vise au traitement d’une pathologie génétique orpheline hépatique au moyen de nanoparticules d’ARNm. L’indication thérapeutique ciblée par Eukarÿs pour démontrer la validité de son approche thérapeutique est celle de la maladie de Wilson. Il s’agit d’une pathologie monogénique autosomique récessive relativement fréquente (1/30.000 habitants) qui entraîne chez les malades atteints de cette maladie une accumulation tissulaire du cuivre, laquelle est responsable de manifestations hépatiques et neurologiques aigues ou chroniques souvent sévères. Les traitements médicamenteux existants sont souvent incomplètement efficaces et volontiers mal tolérés. Il existe un besoin médical non couvert chez environ 30%-40% des malades atteints de maladie de Wilson pour lesquels les traitements existants n’apportent pas de solution satisfaisante. Le marché potentiel en Europe et aux Etats-Unis pour cette première indication thérapeutique est estimé à plus de 200 M€ par an. Les médicaments ARNm développés par Eukarÿs seront commercialisés à partir de 2022, avec le statut de médicament orphelin.
La société présentera en juillet 2014 à la Faculté des Sciences de New York sa technologie et son offre commerciale auprès de la communauté scientifique nord-américaine, d’industriels et de plusieurs investisseurs du secteur des Sciences de la Vie.
Eukarÿs a sécurisé plus de 2 M€ de financements à ce jour auprès d’investisseurs individuels et grâce à des aides publiques. Elle est labellisée Jeune Entreprise Innovante (JEI) et est éligible aux FCPI.
Afin de réaliser les développements précliniques de son premier programme de thérapie génique, de renforcer son portefeuille de brevets et ses équipes, d’intensifier ses actions de business development et d’équiper son laboratoire, Eukarÿs souhaite ouvrir son capital à des investisseurs au cours du deuxième trimestre 2015. Le besoin de la société est estimé à 2 M€.