Agidens est un prestataire de services d’ingénierie spécialisé dans la validation & conformité ainsi que l’automatisation industrielle dans l’industrie des sciences de la vie. Un secteur où la sécurité des patients est une priorité absolue, et pour Agidens, une promesse. Que ce soit dans le pharmaceutique, les C(D)MO, les hôpitaux, les laboratoires, la biotechnologie, …
Agidens Life Sciences est le partenaire de confiance. L’entreprise est connue pour son expertise, sa fiabilité, son engagement et, sans oublier, sa passion. La clé du succès d’Agidens réside dans les partenariats à long terme.
En co-création avec ses clients, Agidens conçoit, construit, automatise, mets en service (commossioning) et valide des solutions de traitement pharmaceutique hautement efficaces. De plus, la société s’occupe de tous les aspects de la conformité BPx/GxP. Elle adopte une approche de A à Z grâce à des équipes polyvalentes. Grâce à cette approche intégrée, elle obtient des résultats dans les délais et le budget prévus.
Pour chaque mission, Agidens assigne une équipe qualifiée et expérimentée. La société fournit des compétences et connaissances, pas un simple CV. Ses consultants, formés de manière polyvalente, sont habitués à partager leur expertise entre eux. Ainsi, ses clients engagent une équipe plutôt qu’un individu.
Expertise en Validation & Conformité
Avec une équipe de plus de 150 consultants, Agidens couvre tous les aspects de la conformité BPx/GxP, en particulier la qualification, la validation, et les services d’essais et d’inspection dans tous les domaines. Agidens assure que les équipements, les processus, les applications et les installations sont conformes aux dernières réglementations dans le respect des délais et du budget.
En tant que prestataire de services établi dans l’industrie des sciences de la vie depuis plus de 25 ans, Agidens comprend très bien les défis auxquels une entreprise est confrontée en matière de conformité BPx/GxP. La complexité des exigences BPx/GxP ne détient aucun secret pour Agidens.
Agidens dispose d’une équipe d’experts dans tous les domaines différents, garantissant des solutions adaptées aux besoins spécifiques et aux obligations réglementaires de ses clients :
• Qualification des instruments analytique
• Validation de systèmes informatisés :
• Validation thermique :
• Validation pour salles propres et salles d’opération
• Commissioning & Qualification
• Quality Assurance
• Validation des processus et du nettoyage
• …
Agidens peut soutenir ses clients de différentes manières grâce à des services gérés, du personnel pour des missions de longue et courte durée et/ou des conseils d’experts en tant que spécialistes du domaine.
Outre les services de consultance, Agidens dispose d’une série de formations sur la règlementation BPx/GxP et la validation. Les formations sont basées sur de nombreuses années d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie.
Quelques exemples de formations standard
• Qualification des instruments analytique
• Cloud validation
• GAMP 5 (2e édition)
• Mapping thermique
• FMEA, …
Besoins de formation dans d’autres domaines ? Pas de problème, Agidens personnalise ou crée une formation adaptée aux besoins spécifiques.
Plus d’info sur Validation & Testing | GMP – GLP – ISO | Life Sciences by Agidens
Automatisation industrielle
Agidens est un fournisseur renommé d’installations de processus en environnement stérile. Des installations pour la formulation de solutions/suspensions avec CIP/SIP intégré.
La société propose également sa solution produit « ACIP mobile GMP/BPF pour le nettoyage flexible » et des tables de tests de filtres.