Quality Assistance s.a. est une CRO européenne de référence fournissant à l’industrie pharmaceutique l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.
A ce titre, elle pratique ce qu’on appelle le « one-stop shop » analytique sur un seul site.
Son expertise analytique comprend
– Les anticorps et ADCs
– Les protéines et peptides
– Les oligonucléotides
– Les nouvelles entités chimiques
– Les nanomédicaments
– Les vaccins
– Les produits de thérapies génique et cellulaire
Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :
Le contrôle Qualité
– le développement et la validation de méthodes analytiques
– la caractérisation
– les études de stabilité
– la libération de lots de production
Le contrôle de sécurité et d’efficacité (Bioanalyse)
– Le développement et la validation de méthodes bioanalytiques
– les études de pharmacocinétique et de toxicologie
– l’immunogénicité
– les biomarqueurs
Son environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.
En tant que partenaire analytique des entreprises pharmaceutiques, Quality Assistance détient une position unique sur le marché grâce à:
– la centralisation de tous ses laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) regroupant ainsi la totalité des services analytiques nécessaires au développement pharmaceutique des médicaments innovants
– 150 professionnels hautement qualifiés
– 35 années d’expertise en sciences analytiques.
Plus d’info sur Quality Assistance
Quality Assistance présentera son activité et tiendra un stand à Biopharma Outsourcing vol3 B4B-Connection. Cécile Montagne y accueillera les participants de l’événement.