La Food and Drug Administration (FDA) a créé à la mi-2012 l’appellation « Breakthrough Therapy » (thérapie de pointe) visant à accélérer le processus d’autorisation de mise sur le marché de traitements dont l’impact sur la santé des patients serait majeur.

Celladon, une jeune société de biotechnologie développant une thérapie génique pour patients insuffisants cardiaques, a été l’une des premières à bénéficier de ce label.
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