Aepodia, votre partenaire spécialisé dans le développement
clinique ‘Early Phase’
Aepodia présentera ses activités à la
CRO-Biotech B4B-Connection
Aepodia est une Spin-Out d’une
société pharmaceutique américaine et fut créée en mars 2007 par un
groupe de pharmacologues cliniciens et staff opérationnel
spécialisés dans le développement clinique exploratoire (de la
première administration à l’homme jusqu’ à la Phase 1b/2a) et les
études de pharmacologie clinique supportant l’enregistrement des
médicaments.
Nous fournissons des services scientifiques (développement du plan
clinique exploratoire depuis la « First-in-Man » jusqu’au
Proof-of-Principle et/ou Proof-of-Concept, ou du plan de
pharmacologie clinique de support à l’enregistrement; l’élaboration
de protocoles de pharmacologie clinique ; consultance scientifique
ponctuelle ; Due Diligence clinique, etc.) et également des
services opérationnels (project management ; mise en place,
coordination et monitoring des études) et d’assurance de
qualité.
Nos pharmacologues cliniciens intègrent l’utilisation de «
Biomarqueurs » et des mesures pharmacodynamiques afin d’optimiser
les plans cliniques et de permettre la prise d’une décision «
informée » sur le devenir du produit (go/no go décision).
Grâce à Aepodia, vous avez accès à une expertise dans les aires
thérapeutiques suivantes:
– Système Nerveux Central (douleur, Alzheimer, dépression, sommeil,
Parkinson,…)
– Maladie métabolique (obésité),
– Système endocrinien (diabète),
– Système Cardiovasculaire (hypertension, coagulation, études QTc,
etc…),
– Maladies inflammatoires (RA, OA),
– Système urinaire,
– Système respiratoire (asthme, BPCO)
Nous gérons des essais cliniques pour nos clients, principalement
en Europe, dans les unités cliniques (CRUs) les plus appropriées
(en fonction du type d’étude). Notre équipe opérationnelle est
composée de Project Managers, coordinateurs et moniteurs d’études
cliniques expérimentés.
Nos gestionnaires de projet établissent la faisabilité de
mise en place des plans et des études, et évaluent les coûts et les
délais. La gestion et la mise en place d’études cliniques peuvent
être confiées à nos coordinateurs et moniteurs, qui sont
spécialement formés pour la Phase 1.
Les personnes clés de notre équipe ont chacune en moyenne entre 10
et 25 ans d’expérience dans le développement du médicament.
Notre équipe a participé à plus de 450 études cliniques dans un
grand nombre d’aires thérapeutiques.
Aepodia possède également un accès privilégié à un réseau de
consultants Senior, partenaires dans des disciplines
complémentaires afin de constituer une équipe complète prête à
développer votre projet.
Aepodia a développé un Système Qualité solide assurant le respect
des ICH-GCP ainsi que des législations spécifiques à chaque
pays.
Les valeurs de notre société sont: l’éthique, la crédibilité, la
flexibilité et la qualité.
Chaque client, chaque molécule/composé est unique.
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