Filiale du groupe biopharmaceutique LFB, CELLforCURE est un établissement pharmaceutique dédié à la fabrication industrielle à grande échelle de médicaments de thérapie innovante. CELLforCURE fournit dans un guichet unique, des solutions BPF et cGMP pour le développement et la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et de thérapie génique, pour les phases cliniques et le marché.
Autorisé pour la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et de thérapie génique, CELLforCURE offre à ses clients :
• Des solutions industrielles pour le développement de procédés de production de routine,
• Des services de fabrication sur mesure pour les essai cliniques et/ou pour le marché, en utilisant son usine GMP qui permet la fabrication de produits à grande échelle,
• Des Services de réglementation et pharmaceutiques, y compris la chaîne d’approvisionnement en Europe et aux Etats-Unis.
CELLforCURE est située à un carrefour de communication européenne, à moins de 20 km du centre de Paris, à proximité des principaux aéroports de Paris, de la gare des trains à grande vitesse (TGV) et des principales autoroutes. L’installation de 3600m2 a un design unique et très innovant permettant de grandes capacités de fabrication pour les essais cliniques et le marché avec un maximum de flexibilité. Elle comprend huit lignes de fabrication entièrement indépendantes qui permettent de répondre à la vaste gamme de besoins spécifiques des clients :
• Les 8 lignes de fabrication permettent à 8 types de produits différents d’être fabriqués indépendamment en parallèle
• chacune des lignes de fabrication est adaptée à la fabrication de MTI, quel que soit le type cellulaire utilisé, autologue comme allogénique.
• C’est une installation industrielle dimensionnée pour la fabrication à grande échelle. À pleine capacité, l’installation permet la fabrication de milliers de lots par an de produits autologues ainsi que allogéniques. Cela garantit ainsi la possibilité de la production commerciale.
• L’installation s’inscrit dans un cadre conforme aux BPF. En outre pour permettre la fabrication de lots cliniques et commerciaux pour le marché nord-américain, l’installation opère en conformité avec les exigences FDA (cGMP) pour les essais cliniques, vérifiée par audits et mock inspections.
• Une partie spécifique de l’installation est consacrée aux activités de transfert, à l’industrialisation et à l’optimisation des procédés.
CELLforCURE a une expérience importante dans le traitement d’un large éventail de types de cellules pour des indications autologues, et allogéniques (par exemple, MSC, HSC, lymphocytes,autres cellules immuno-compétentes et progéniteurs, progéniteurs myoblastiques, feuillets épithéliaux, cellules génétiquement modifiées, y compris CART allogéniques … etc).
Le portefeuille existant a été développé avec différents partenaires et clients: hôpitaux, PME et sociétés pharmaceutiques ainsi qu’avec des partenaires stratégiques pour des collaborations à long terme dans un cadre BPF et cGMP.
Pour plus d’informations sur CELLforCURE
CELLforCURE sponsor Platine aura un stand et tiendra une conférence à Bioproduction vol5 Cell and Gene Biotherapies B4B-Connection