PharmaLex est l’un des principaux fournisseurs de services spécialisés pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. L’entreprise guide ses clients depuis les premières activités de planification stratégique et les exigences non cliniques jusqu’au développement clinique, aux processus de soumission réglementaire et aux activités post-approbation / maintenance post-lancement. Ses experts utilisent des solutions technologiques pour accompagner ses clients tout au long du cycle de vie du produit. Elle fournit des résultats exceptionnels – allant au-delà de la norme pour fournir des solutions sur mesure dans le monde entier.
Cencora
PharmaLex fait désormais partie de Cencora, une société mondiale de soins de santé de premier plan avec une base dans la distribution pharmaceutique.
Elle offre une commercialisation de produits de bout en bout, y compris la stratégie et l’exécution de l’accès au marché mondial, afin d’assurer un avenirPP plus sain aux patients, où qu’ils se trouvent dans le monde.
PharmaLex complète la gamme de services existante de Cencora.
PharmaLex en tant que partenaire
PharmaLex évalue les besoins du marché en regroupant les compétences transversales tout au long de la chaîne de valeur de la R&D, en fournissant différentes solutions tout au long du cycle de vie d’un médicament ou d’un dispositif médical. Ses solutions se composent de services de base dans divers domaines de son expertise et vont du développement intégré de produits (IPD), de la mise sur le marché d’innovations à l’externalisation post-lancement et aux services d’affiliation locaux, accompagnés de fusions et acquisitions ainsi que de conseils stratégiques et scientifiques.
Ses équipes aident ses clients à aller au-delà de la conformité réglementaire, à tirer parti d’une plus grande efficacité et d’une moindre complexité et à générer de la valeur et de la croissance pour l’entreprise, en toute confiance.
Chez PharmaLex, des experts hautement qualifiés du monde entier offrent l’expertise, l’expérience et l’efficacité nécessaires pour fournir des solutions innovantes et des résultats positifs à ses clients. La combinaison optimale de ressources varie selon la portée du projet.
> Expertise : Conseil scientifique et stratégique de haut niveau pour aider à trouver des solutions innovantes répondant aux besoins de nos clients.
> Expérience : Soutien opérationnel d’experts de premier plan ayant une expérience et des connaissances approfondies du domaine pour aider à fournir la bonne solution.
> Efficacité : Conseil technique par des spécialistes des systèmes hautement qualifiés qui proposent une approche programmatique pour améliorer l’efficacité opérationnelle globale.
En choisissant PharmaLex comme partenaire commercial, ses clients peuvent être assurés d’un point de contact unique qui assume l’entière responsabilité.
• Portefeuille de services complet : les clients bénéficient de solutions sur mesure et adaptées individuellement ; adaptés
• Solutions de dotation flexibles : les experts sont disponibles où et quand ses clients en ont besoin ; flexible et réactif pour répondre aux besoins.
• Une équipe multidisciplinaire avec un mélange unique d’expérience : son équipe passionnée de plus de 40 nationalités connaît toutes les particularités locales et les circonstances juridiques et est entièrement à l’aise avec la langue, les coutumes, la mentalité et les sensibilités culturelles locales ; sa diversité permet la flexibilité et la créativité, un avantage distinct et la clé de sa compétitivité.
• Portée mondiale et présence locale : En plus de ses 60+ bureaux dans 30+ pays, son réseau de consultants certifiés complète ses services dans les régions qu’elle ne couvre pas elle-même. Son modèle de partenariat très réussi utilise un réseau validé de partenaires de confiance fournissant des services dans le monde entier ; elle aide à naviguer dans les nuances locales et offre des partenariats dignes de confiance dans le monde entier.
Ses collaborateurs
Grâce à son équipe mondiale de plus de 3 000 experts locaux, elle peut tirer parti des connaissances combinées de l’ensemble du spectre des sciences de la vie (y compris la biologie, la (bio)chimie, la pharmacologie, l’ingénierie, la chimie alimentaire, la médecine, les sciences de la nutrition, la pharmacie, la toxicologie et la médecine vétérinaire) avec de nombreuses années d’expérience.
Engagement pour la qualité
PharmaLex a mis en place un système complet de gestion de la qualité et est certifié ISO 9001:2015. Le champ d’application de sa certification ISO9001:2015 est le suivant : « Prestation de services pour les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, l’épidémiologie et la gestion des risques, le conseil en développement et les affaires scientifiques, la gestion de la qualité et les statistiques (y compris les solutions logicielles) dans le domaine des médicaments, des dispositifs médicaux et des cosmétiques ».
PharmaLex a également mis en place un système de gestion de la sécurité de l’information (SMSI) et a obtenu avec succès la certification ISO/IEC 27001:2013 de gestion de la sécurité de l’information.
Portée : « Opérations de l’organisation informatique mondiale de PharmaLex pour protéger les informations dans la fourniture de services de collaboration et de gestion de documents basés sur le cloud pour soutenir les projets internes et clients dans le monde entier ».
Cencora Pharmalex est co-organisateur du Congrès Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2 des 11 et 12 mars 2025