Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2

De la Science au Patient

11 + 12 mars 2025

@Brussels South Charleroi BioPark

Pas de Biothérapeutiques Innovants sans définition scrupuleuse des pratiques de fabrication et spécifications de produits pour garantir leur sécurité et la cohérence entre les lots !
Nous parlerons donc des biothérapeutiques innovants sous le prisme des Challenges CMC.
Cela se passera au coeur de l’Europe, au Brussels South Charleroi BioPark en partenariat avec Cencora Pharmalex

Présentation

Notre B4B-Connection est un événement européen taillé sur mesure et sur le mode du slow business dating.
Une B4B-Connection made in Buzz4bio, c’est pendant une journée et demi, un cocktail détonnant d‘une Convention d’Affaires via une Plate-Forme de Rendez-Vous d’Affaires propriétaire, de Conférences d’intérêt, de Présentations d’Entreprises, d’une Surface d’Exposition, mais aussi de réseautage informel (Champagne Connection, Pauses Networking et Lunch Networking) dédié aux acteurs des Biothérapeutiquess Innovants.
Une recette efficace, propice aux échanges comme aux affaires… Et ça, c’est vous qui le dites !

 » Vous souhaitez recevoir le dossier complet pour vous repérer dans toutes les possibilités de participer à l’événement ainsi que le récapitulatif des tarifs afin d’établir votre budget de participation,  faites-en la demande via ce formulaire de contact « 

 

L'esprit de l'événement

Ce Congrès sera l’occasion de networker, débattre, en comité à taille humaine, sur la thématique Innovative Biologics & CMC Challenges sous 3 angles avec pour fil directeur « de la Science au Patient » :

  1. Molécules Innovantes
  2. Process Innovants
  3. Challenges CMC et Réglementaires

Les sujets de prédilection de l’événement auxquels vous pouvez associer la présentation de votre entreprise ou une Conférence :

  • Les Conjugués-Anticorps-Médicaments (ADC)
  • Gestion des risques HCP (Host Cell Protein)
  • Les Protéines accessoires (Ancillary Materials) pour la Thérapie Cellulaire
  • Les nouvelles approches vaccinales
  • Les Biothérapeutiques émergents tels que les Virus Like Particules (VLP) ou les vésicules extracellulaires (aspects réglementaires, production et caractérisation)
  • Développement de systèmes d’expression alternatifs pour la bioproduction
  • Élimination virale
  • Process classique de Production / Process Continu : quel impact pour les biotechs
  • Production de biothérapeutiques complexes, Aspects réglementaires des molécules innovantes : les challenges CMC et IMPD
  • Transfection transitoire et production GMP
  • Numérisation des activités CMC

Il s’agit de pistes mais peut-être avez-vous un sujet dans l’air du temps à proposer ou un sujet pour lequel vous êtes particulièrement fort  et innovant ?
A vous de jouer !
En attendant, nous vous suggérons quelques sujets qui nous semblent intéressants à prendre ou non !
Rien n’est encore définitif, tout se construit au fur et à mesure dans un processus interactif et sur le modèle de l’intelligence collective !
Sur cette édition, nous aurons la chance d’être accompagnés par notre partenaire Cencora Pharmalex, experte en biothérapeutiques, pour disposer de l’appui d’un Comité Scientifique qui enrichira la valeur des Conférences et Présentations et orientera les sujets afin qu’ils cadrent avec la thématique de l’événement.

Vous souhaitez recevoir le dossier complet pour vous repérer dans toutes les possibilités de participer à l’événement ainsi que le récapitulatif des tarifs afin de faire d’établir votre budget de participation, faites-en la demande via ce formulaire de contact !

Masterclass exclusive !

Pertinence de la conception des expériences : de la numérisation à l’IA, quelle stratégie pour un travail efficace

Organisée en amont de l’événement Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2, le matin du 11 mars, elle sera gratuite et concernera le design des données pour les plateformes de digitalisation et leur adéquation à l’IA en vue de travailler de manière optimale sur la caractérisation d’un procédé et d’établir ses paramètres de fabrication.

Partage d’expériences entre participants, études de cas, apports théoriques…
Interactivité éclairée entre les participants est le maitre mot de la Masterclasse.

Ce sera une occasion exceptionnelle de partager des interrogations, des expériences, des solutions entre pairs qui rencontrent les mêmes problématiques épineuses, soucieux d’avancer ensemble en coopérant et en se faisant accompagner dans leur réflexion par un ou plusieurs experts.
Au final, la Masterclasse génère toujours la mise en place de partenariats et de business entre les participants.
Ouverte à tous les participants de l’événement sur inscription…

Demandez le programme !

L’Accès est gratuit mais est limité aux participants à la B4B-connetion : inscrivez-vous maintenant !

organisé avec la complicité de

  • Brussels South Charleroi BioPark
    Le Brussels South Charleroi BioPark fournit des services tout au long de la vie d'une entreprise, de sa création à l'accompagnement "Soft-Landing" pour les entreprises internationales à la recherche d'une base au cœur de l'Europe
  • Cencora Pharmalex
    Cencora Pharmalex dispose d’une très large expertise en biothérapeutiques, sur les aspects CMC et statistiques, depuis plus de 20 ans. Elle accompagne ses clients (petites, moyennes et grandes entreprises) dans l’application du quality by design pour les procédés avancés (ATMP, vaccines, cell and gene therapy, biologics, autologue ou allogène, etc.) ainsi que sur la formation du personnel scientifique et statistique.

Ils sont sponsors

  • Brussels South Charleroi BioPark (Belgique)
  • Cencora Pharmalex (Etats-Unis)
  • IASO (FR)
  • IPRAGROUP (BE)

Ils exposent ou sont speakers !

  • Brussels South Charleroi BioPark (BE)
  • Cencora Pharmalex (Etats-Unis)
  • Air Liquide Healthcare (BE)
  • Genko (BE)
  • 2 Bridge (BE)
  • IASO Bioproduction (FR)
  • Gensensor (FR)
  • SalamanderU (BE)
  • Just Evotec Biologics (Etats-Unis)
  • Sanofi Pasteur (FR)
  • Quantoom Biosciences (BE)
  • Univercells (BE)
  • Clean Cells (FR)
  • Naobios (FR)
  • AbolerIS Pharma (FR/BE)
  • Refeyn (GB)
  • Pathoquest (FR)
  • Lonza (CH)
  • Gensight (Etats-Unis)
  • Validapro (Canada)
  • Ipragroup (BE)
  • Eurofins Amatsigroup (FR)
  • Aseptic Technologies (BE)
  • Sensorion (FR)
  • Carbogen AMCIS (CH)
  • buzz4bio (FR)
  • et vous...

Demandez le programme !

  • Networking exceptionnel

    Masterclass Pertinence de la conception des expériences : de la numérisation à l’IA, quelle stratégie pour un travail efficace

    Organisée en amont de l’événement Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2, le matin du 11 mars, elle sera gratuite et concernera le design des données pour les plateformes de digitalisation et leur adéquation à l’IA en vue de travailler de manière optimale sur la caractérisation d’un procédé et d’établir ses paramètres de fabrication.

    Le but n’est évidemment pas de numériser pour numériser des données mais de les rendre intelligibles pour une présentation de qualité auprès des autorités réglementaires, tout en assurant l’avenir robuste du développement au moment du biomanufacturing en utilisant les dernières méthodologies de prévision avec l’IA.
    En effet, celle-ci repose sur des modèles statistiques de prévision, et la qualité de données, obtenues par exemple via la planification expérimentale qui devrait rester la norme afin de s’assurer que les modèles n’extrapolent pas en dehors de leur zone de travail représentant le procédé.
    Durant cette masterclasse, les participants échangeront également sur la balance entre les temps acceptables de développements CMC et la course aux essais cliniques, pas toujours compatibles.
    Les animateurs pourront faire une étude de terrain avec les interlocuteurs qui pourront exprimer leur façon de travailler. Par exemple, avant les essais cliniques voici ce qui peut ou pas être fait:

    > Planification expérimentale ? Caractérisation ?
    > Procédé robuste, procédé validé ?
    > Condition nominale de fabrication unique ou Design space défini (espace de conception) avec des ranges de tolérance pour les facteurs critiques de fabrication ?

    Cette Masterclasse sera dirigée par des experts de Cencora Pharmalex dont c’est la spécialité.
    Premiers arrivés (donc premiers inscrits) premiers servis !

  • Conference

    Conférences et présentations d'entreprises : mode opératoire

    Buzz4bio et ses partenaires ont défini les grandes lignes du sujet à développer autour des Biothérapeutiques Innovants et de l’importance des Challenges CMC pour un bon développement sans incidents.
    A vous de vous intégrer dans le programme en retenant une présentation d’entreprise qui, dans certains cas, peut se transformer en Conférence pour peu que le sujet retienne notre attention, que vous soyez sponsor, que vous fassiez intervenir avec vous l’un de vos clients pour une étude de cas à présenter…
    Du concret, de l’interaction, du partenariat, de l’innovation : le cocktail gagnant pour un programme fait par et pour les participants sur des sujets au goût du jour et en prise directe avec la réalité !
    A vous de jouer ! Plus vous vous positionnerez en amont de la réflexion, mieux cela sera !

  • Conference

    Brussels South Charleroi BioPark : bienvenue !

    Dominique Demonte, le Directeur du BioPark accueillera les participants au sein de l’écosystème qu’il dirige.
    Il présentera les grandes lignes du développement du Brussels South Charleroi BioPark pour donner rapidement la parole à Cencora Pharmalex co-partenaire de l’événement.

  • Conference

    De la Recherche au Patient : réaliser un parcours régulatoire aussi direct que possible

    La particularité et point fort de Cencora Pharmalex est de s’efforcer de lier les différentes étapes réglementaires et de production avec les end-points cliniques, afin de pouvoir développer des spécifications basées sur la science et assurer la consistance des procédés de fabrication, ce qui garantit un parcours régulatoire aussi direct que possible.
    En guise d’introduction du sujet de l’événement, elle nous exposera sa vision de la Science au Patient comme fil conducteur de ses développements.

  • Conference

    Espace de conception de formulation de vaccins appliquant des statistiques bayésiennes

    L’inférence bayésienne est une méthode d’inférence statistique par laquelle on calcule les probabilités de diverses causes hypothétiques à partir de l’observation d’événements connus.
    Pas facile d’appréhender la définition.
    Mais les résultats sont redoutablement efficaces.
    D’ailleurs chez Sanofi Pasteur on utilise les statistiques bayésiennes pour le développement de vaccins.

    Cette Conférence sera tenue par Didier Clenet, Research Scientist Formulation & Stability chez Sanofi Pasteur

  • Conference

    Vous voudriez intervenir et présenter votre entreprise ?

    Il reste quelques places dans le programme pour vous permettre de présenter un sujet, alors inscrivez-vous sans tarder :

  • Conference

    CMC, levier puissant pour la levée de fonds des biotechs innovantes

    On oublie souvent l’impact du soin apporté au réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) sur la levée de fonds.
    De plus en plus de VCs s’en préoccupent au plus haut point et déterminent le volume de leur investissement en fonction de la prise en compte sérieuse de ce point central.
    Ils n’ont pas envie d’investir à fonds perdu…
    On a pu constater que l’aspect colossal de certaines levées de fonds récentes ont été le résultat du verrouillage du réglementaire CMC qui rassure les investisseurs surtout lorsqu’il s’agit d’aborder l’étude clinique de phase 1.

    Simon Deré, Consultant Directeur du Business Developpement de la belge 2Bridge, présentera le sujet accompagné d’Ann Meulemans, la CEO d’AbolerIS Pharma (biotech qui développe un anticorps monoclonal de première classe basé sur une nouvelle approche scientifique pour restaurer le système immunitaire) mais aussi co-CEO de 2Bridge, viendra présenter sa société qui a réalisé une levée de fonds de 27,3 millions d’euros l’automne dernier en guise d’étude de cas

  • Conference

    Stratégie réglementaire pour une soumission réussie du CMC

    Anticiper les phases de développement : approches innovantes pour la conception des produits biologiques.
    Tel sera le sujet de la Conférence qui sera assurée par Céline Hocquet-Merlin, Regional Head of Regulatory Affairs France/BeNeLux – CMC expert chez PharmaLex.
    Des études de cas clients sont prévues pour illustrer les propos.

  • Networking exceptionnel

    Discussions libres

    Partage d’expériences et retour sur les interventions de la journée

  • Networking exceptionnel

    Champagne !

    Profitez d’un temps de convivialité autour d’une flute de champagne ou d’un softdrink pour échanger de manière informelle sur la journée, vos projets en cours et pourquoi pas votre passion pour l’ornithologie…

  • Conference

    Vous voudriez intervenir et présenter votre entreprise ?

    Il reste quelques places dans le programme pour vous permettre de présenter un sujet, alors inscrivez-vous sans tarder :

  • Conference

    Réinventer la production d'ARNm : une révolution en marche

    Crée par les fondateurs de l’incroyable CDMO belge Univercells, soutenue par la fondation Bill Gates, Quantoom Biosciences, la branche d’Univercells dédiée à l’innovation, s’est donnée pour mission d’accélérer des méthodes de production d’ARNm.
    Pour cela, elle s’est basée sur une stratégie alternative de production enzymatique pour multiplier le nombre de copies d’ADN, avant de produire de l’ARN messager.
    L’idée est de réduire la complexité de la production traditionnelle d’ARNm, en ne faisant pas intervenir de cellules et ainsi rendre plus accessible la production d’ARNm et de vaccins.
    En quelques mots, ainsi que l’affirme son CEO José Castillo,  » sans faire intervenir d’aspects de biosécurité et sans faire appel à des substrats cellulaires ou viraux, on enlève beaucoup de barrières à l’accès à cette production. »
    La société a déjà sorti le système Ntensify qui dispose d’un processus repensé et optimisé pour la synthèse et la purification de l’ARNm.
    Cerise sur le gâteau : la société qui souhaite se développer sur un axe franco-belge, a déjà multiplié par 4 en 2023, la surface de ses locaux à Genopole d’Evry ouvert en 2022.

    Jonathan Lecocq de chez Quantoom Biosciences, nous parlera de cette petite révolution en marche…

  • Company talk

    En quoi de nouveaux systèmes d'expression tels que des plantes ou des algues peuvent réduire le coût exorbitant des médicaments

    En termes de développement de biothérapeutiques, on pense souvent aux systèmes d’expression habituels.
    Or, depuis quelques temps, des biotechs développement de nouveaux systèmes d’expression, notamment à partir de plantes ou d’algues qui réduisent considérablement les coûts de développement, améliorant également la sécurité.
    Au final, ce sont les patients qui en profitent.

    Une présentation à prendre par une biotech qui développe de nouveaux systèmes d’expression !

  • Company talk

    Bioproduction d’une nouvelle génération d’anti-cancéreux : industrialisation par microalgues transgéniques

    NINKARAK® est une technologie innovante utilisant des microalgues transgéniques pour produire des immunotoxines recombinantes (RITs) de nouvelle génération, ciblant principalement le cancer du sein, une tumeur solide qui touche 1 femme sur 8.

    Les RITs, protéines de fusion composées d’une toxine protéique et d’un petit fragment d’anticorps, offrent des avantages significatifs par rapport aux ADCs traditionnels :

    • meilleure pénétration tumorale et cellulaire grâce à leur taille réduite
    • production en une seule étape de biosynthèse, évitant la fixation chimique laborieuse et coûteuse

    Dans la nouvelle génération des ‘’human cytolytic fusion proteins’’ (hCFPs), l’immunogénicité des RITs est considérablement réduite en utilisant des protéines cytolytiques d’origine humaine comme le Granzyme-B.

    La production de RITs et hCFPs est un défi majeur en raison de leur toxicité pour les organismes d’expression habituels. NINKARAK® résout ce problème en utilisant des microalgues transgéniques, dont le chloroplaste permet l’accumulation de molécules toxiques, avec de nombreux avantages :

    • production par fermentation hétérotrophique à grande échelle
    • utilisation d’équipements standards de l’industrie biopharmaceutique
    • réduction significative des coûts de production
    • applicabilité à diverses protéines de fusion pour différentes applications thérapeutiques.

    Présentation de Jean Jenck, CEO de IASO Bioproduction

  • Conference

    L'intelligence artificielle pour optimiser la production pharmaceutique

    Les deadlines, ressources et effectifs disponibles sont un casse-tête pour les gestionnaires d’opérations / de supply chain en biotech et pharma.

    Entre le mix de produits, la séquence des productions à organiser, les disponibilités et compétences des opérateurs et un budget à respecter, chaque perte d’efficacité doit être réduite ou éliminée.

    Rombio aide les biotechs et pharma à produire davantage en limitant l’impact des imprévus.

    L’intelligence artificielle est là pour générer des plannings opérationnels, suivant les KPIs, ressources et contraintes de l’entreprise, les optimiser en tenant compte de l’incertitude.
    Mais aussi pour piloter les activités opérationnelles  monitorées et adaptées en temps réel, en anticipant les futurs besoins.
    Pour finir, l’IA est là pour que la détection de bottlenecks & l’analyse d’investissements de ressources (humain, matériel) devienne un jeu d’enfant !

    Michaël Saint-Guillain, CEO de Genko présentera brillamment l’outil d’Intelligence Artificielle Rombio en live.
    Une des pharmas clientes  (pressenties GSK ou SK Pharma) témoignera de l’utilisation qu’elle en a faite et des résultats obtenus

  • Company talk

    Sécuriser le développement de thérapies innovantes grâce à une stratégie de contrôle qualité utilisant le NGS

    Pathoquest propose des prestations de service pour l’industrie pharmaceutique via des tests de contrôle qualité pour les biomédicaments, comme les thérapies géniques et cellulaires, les vaccins ou les anticorps.
    Sa technologie est basée sur le séquençage nouvelle génération (NGS).

    Sébastien RENOUF, , présentera la société.

  • Conference

    Une stratégie pour réduire le risque de développement d’un produit biologique : étude de cas pour les mAb

    En amont même du CMC, mais oh combien crucial, la réduction du risque de développabilité d’un produit biologique est à prendre très au sérieux.

    Just Evotec Biologics a développé un outil d’Intelligence Artificielle pour travailler sur cette question.

    Il sera question d’aborder le sujet et de l’illustrer via une étude de cas du développement d’un mAb qui a donné d’excellents résultats.

    Christophe Martin accompagné d’un scientifique surprise de haut niveau.
    Just Evotec Biologics

  • Conference

    Défis de fabrication et stratégies de contrôle pour les vecteurs doubles AAV

    Issue de la recherche académique de l’Université d’Oxford, la britannique Refeyn créée en 2018, a développé une innovation unique dans le monde pour caractériser protéines, acides nucléiques, complexes et virus directement en solution en fournissant des informations vitales pour la découverte scientifique, la R&D et la production thérapeutique : la technologie photométrie de masse.

    Frédérique Galetto, technical sales manager, fera intervenir Christine Le Bec (), la spécialiste CMC d’une biotech cliente, Sensorion, qui présentera les Défis de fabrication et stratégies de contrôle pour les vecteurs doubles AAV et témoignera de l’apport de la technologie Refeyn dans son travail.

    Christine Le Bec

    • 25 ans d’expérience en développement des procédés de production pour les produits de thérapie génique
    • Précédemment Responsable CMC analytique chez Génethon

     

  • Company talk

    PAT biologiques en Upstream process

    La DeepTech Gensensor a développé un robot dédié à la production industrielle de biomédicaments.
    Il s’agit d’un un système innovant de mesure des
    paramètres biologiques en cours de production des médicaments biologiques : anticorps
    monoclonaux, vaccins, vecteurs de thérapie génique.
    Premier robot en ligne automatisé de mesure en temps réel des paramètres biologiques, il
    intègre toutes les étapes de test depuis l’échantillonnage jusqu’à l’analyse bio-informatique.
    En associant les technologies de pointe en microfluidique, robotique, séquençage et bio-
    informatique, GenSensor identifie les biomarqueurs de la santé des bioréacteurs. En véritable
    compagnon génomique, GenSensor participe à la sécurisation de la production des
    biomolécules à toutes les phases de leur développement.
    À la frontière de la biotech, de la DeepTech et de la data, GenSensor se définit comme
    DeepBiotech et s’entoure d’une équipe dynamique et hautement pluridisciplinaire :
    biomécanique, biologie moléculaire et cellulaire, bio-informatique et IA.

    Joëlle Eid, Field Application Scientist, présentera les atouts du Robot

  • Company talk

    Clean Cells / Naobios

    Sujet en cours de définition…
    Wait and see…

  • Conference

    Déjeuner d'affaires

    Un repas sur le pouce mais un œil sur les affaires : profitez de ce temps pour recharger les batteries et échanger librement avec les intervenants du congrès…

  • Networking

    Rendez-vous d'affaires

    Planifiez jusqu’à 10 rendez-vous d’affaires de 20 minutes en « one to one » avec les participants de cet événement via notre Plate-Forme propriétaire de prise de rendez-vous.
    C’est la meilleure façon d’avoir un temps privilégié avec les acteurs d’aujourd’hui pour tisser des liens de qualité entre fournisseurs, partenaires, prestataires, collaborateurs…

    Du slow business qui marche pour des vrais gens : et c’est vous qui le dites !

Inscrivez-vous maintenant !

Visitor

  • PASS 2 Jours conférences pour une personne
  • 10 Rendez-vous d'affaire
649

Speaker & exhibitor

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L'union fait la force

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Chapeau les girls !

Le train à 6h00 ça laisse du temps pour préparer mes messages de suivis à tous mes contacts , plus de 15....tous nouveaux...

Extraordinaire !

Notre équipe en Belgique a eu le privilège de participer à cette rencontre extraordinaire permettant d'approfondir les dernières avancées et les derniers défis dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques

Alchimie collaborative !

Vous facilitez une ouverture unique où l’alchimie collaborative se produit lors des échanges surtout humains simples, riches et durables…BRAVO !

Encore une fois

Encore une fois merci à vous 2 pour l'organisation et pour les échanges

Encore une belle réussite made in Buzz4bio !

Toujours un réel plaisir de se rendre à vos événements.
Très heureux d’avoir de nouveau participé cette année, et d’avoir retrouvé les collègues et amis du network biologics franco-belge !

Incontournable !

Un endroit d’échanges incontournable pour la grande famille de la Biotech belge qui se fait une place remarquable et remarquée à l’international.
Merci pour l’organisation et hâte de participer à la deuxième journée.

Plus que...

Un événement plus que réussi intégrant une masterclass d’exception

Evenement phare !

Ce fut indiscutablement le rendez-vous de l'année pour quiconque engagé ou intéressé par les promesses et les progrès des thérapies cellulaires et géniques.

Je reviendrai

Je reviendrai avec plaisir comme participante lors d’une prochaine édition.

Wonderfull !

Merci pour avoir organisé ces merveilleux moments de rencontre

L'événement se tiendra à l'Hôtel Charleroi Airport Van der Valk