Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2

De la Science au Patient

11 + 12 mars 2025

@Brussels South Charleroi BioPark

Pas de Biothérapeutiques Innovants sans définition scrupuleuse des pratiques de fabrication et spécifications de produits pour garantir leur sécurité et la cohérence entre les lots !
Nous parlerons donc des biothérapeutiques innovants sous le prisme des Challenges CMC.
Cela se passera au coeur de l’Europe, au Brussels South Charleroi BioPark en partenariat avec Cencora Pharmalex

Présentation

Notre B4B-Connection est un événement européen taillé sur mesure et sur le mode du slow business dating.
Une B4B-Connection made in Buzz4bio, c’est pendant une journée et demi, un cocktail détonnant d‘une Convention d’Affaires via une Plate-Forme de Rendez-Vous d’Affaires propriétaire, de Conférences d’intérêt, de Présentations d’Entreprises, d’une Surface d’Exposition, mais aussi de réseautage informel (Champagne Connection, Pauses Networking et Lunch Networking) dédié aux acteurs des Biothérapeutiquess Innovants.
Une recette efficace, propice aux échanges comme aux affaires… Et ça, c’est vous qui le dites !

 » Vous souhaitez recevoir le dossier complet pour vous repérer dans toutes les possibilités de participer à l’événement ainsi que le récapitulatif des tarifs afin de d’établir votre budget de participation, faites-en la demande via ce formulaire de contact « 

 

L'esprit de l'événement

Ce Congrès sera l’occasion de networker, débattre, en comité à taille humaine, sur la thématique Innovative Biologics & CMC Challenges sous 3 angles avec pour fil directeur « de la Science au Patient » :

  1. Molécules Innovantes
  2. Process Innovants
  3. Challenges CMC et Réglementaires

Les sujets de prédilection de l’événement auxquels vous pouvez associer la présentation de votre entreprise ou une Conférence :

  • Les Conjugués-Anticorps-Médicaments (ADC)
  • Gestion des risques HCP (Host Cell Protein)
  • Les Protéines accessoires (Ancillary Materials) pour la Thérapie Cellulaire
  • Les nouvelles approches vaccinales
  • Les Biothérapeutiques émergents tels que les Virus Like Particules (VLP) ou les vésicules extracellulaires (aspects réglementaires, production et caractérisation)
  • Développement de systèmes d’expression alternatifs pour la bioproduction
  • Élimination virale
  • Process classique de Production / Process Continu : quel impact pour les biotechs
  • Production de biothérapeutiques complexes, Aspects réglementaires des molécules innovantes : les challenges CMC et IMPD
  • Transfection transitoire et production GMP
  • Numérisation des activités CMC

Il s’agit de pistes mais peut-être avez-vous un sujet dans l’air du temps à proposer ou un sujet pour lequel vous êtes particulièrement fort  et innovant ?
A vous de jouer !
En attendant, nous vous suggérons quelques sujets qui nous semblent intéressants à prendre ou non !
Rien n’est encore définitif, tout se construit au fur et à mesure dans un processus interactif et sur le modèle de l’intelligence collective !
Sur cette édition, nous aurons la chance d’être accompagnés par notre partenaire Cencora Pharmalex, experte en biothérapeutiques, pour disposer de l’appui d’un Comité Scientifique qui enrichira la valeur des Conférences et Présentations et orientera les sujets afin qu’ils cadrent avec la thématique de l’événement.

Vous souhaitez recevoir le dossier complet pour vous repérer dans toutes les possibilités de participer à l’événement ainsi que le récapitulatif des tarifs afin de faire d’établir votre budget de participation, faites-en la demande via ce formulaire de contact !

Masterclass exclusive !

Pertinence de la conception des expériences : de la numérisation à l’IA, quelle stratégie pour un travail efficace

Organisée en amont de l’événement Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2, le matin du 11 mars, elle sera gratuite et concernera le design des données pour les plateformes de digitalisation et leur adéquation à l’IA en vue de travailler de manière optimale sur la caractérisation d’un procédé et d’établir ses paramètres de fabrication.

Partage d’expériences entre participants, études de cas, apports théoriques…
Interactivité éclairée entre les participants est le maitre mot de la Masterclasse.

Ce sera une occasion exceptionnelle de partager des interrogations, des expériences, des solutions entre pairs qui rencontrent les mêmes problématiques épineuses, soucieux d’avancer ensemble en coopérant et en se faisant accompagner dans leur réflexion par un ou plusieurs experts.
Au final, la Masterclasse génère toujours la mise en place de partenariats et de business entre les participants.
Ouverte à tous les participants de l’événement sur inscription…

Demandez le programme !

L’Accès est gratuit mais est limité aux participants à la B4B-connetion : inscrivez-vous maintenant !

organisé avec la complicité de

  • Brussels South Charleroi BioPark
    Le Brussels South Charleroi BioPark fournit des services tout au long de la vie d'une entreprise, de sa création à l'accompagnement "Soft-Landing" pour les entreprises internationales à la recherche d'une base au cœur de l'Europe
  • Cencora Pharmalex
    Cencora Pharmalex dispose d’une très large expertise en biothérapeutiques, sur les aspects CMC et statistiques, depuis plus de 20 ans. Elle accompagne ses clients (petites, moyennes et grandes entreprises) dans l’application du quality by design pour les procédés avancés (ATMP, vaccines, cell and gene therapy, biologics, autologue ou allogène, etc.) ainsi que sur la formation du personnel scientifique et statistique.

Ils sont sponsors

  • Brussels South Charleroi BioPark (Belgique)
  • Cencora Pharmalex (Etats-Unis)
  • IASO (FR)

Ils exposent ou sont speakers !

  • Brussels South Charleroi BioPark (BE)
  • Cencora Pharmalex (Etats-Unis)
  • Air Liquide Healthcare (BE)
  • Genko (BE)
  • 2 Bridge (BE)
  • IASO Bioproduction (FR)
  • Gensensor (FR)
  • SalamanderU (BE)
  • Just Evotec Biologics (Etats-Unis)
  • Sanofi Pasteur (FR)
  • Quantoom Biosciences (BE)
  • Univercells (BE)
  • Clean Cells (FR)
  • Naobios (FR)
  • AbolerIS Pharma (FR/BE)
  • buzz4bio (FR)
  • et vous...

Demandez le programme !

  • Networking exceptionnel

    Masterclass Pertinence de la conception des expériences : de la numérisation à l’IA, quelle stratégie pour un travail efficace

    Organisée en amont de l’événement Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2, le matin du 11 mars, elle sera gratuite et concernera le design des données pour les plateformes de digitalisation et leur adéquation à l’IA en vue de travailler de manière optimale sur la caractérisation d’un procédé et d’établir ses paramètres de fabrication.

    Le but n’est évidemment pas de numériser pour numériser des données mais de les rendre intelligibles pour une présentation de qualité auprès des autorités réglementaires, tout en assurant l’avenir robuste du développement au moment du biomanufacturing en utilisant les dernières méthodologies de prévision avec l’IA.
    En effet, celle-ci repose sur des modèles statistiques de prévision, et la qualité de données, obtenues par exemple via la planification expérimentale qui devrait rester la norme afin de s’assurer que les modèles n’extrapolent pas en dehors de leur zone de travail représentant le procédé.
    Durant cette masterclasse, les participants échangeront également sur la balance entre les temps acceptables de développements CMC et la course aux essais cliniques, pas toujours compatibles.
    Les animateurs pourront faire une étude de terrain avec les interlocuteurs qui pourront exprimer leur façon de travailler. Par exemple, avant les essais cliniques voici ce qui peut ou pas être fait:

    > Planification expérimentale ? Caractérisation ?
    > Procédé robuste, procédé validé ?
    > Condition nominale de fabrication unique ou Design space défini (espace de conception) avec des ranges de tolérance pour les facteurs critiques de fabrication ?

    Cette Masterclasse sera dirigée par des experts de Cencora Pharmalex dont c’est la spécialité.
    Premiers arrivés (donc premiers inscrits) premiers servis !

  • Conference

    Conférences et présentations d'entreprises : mode opératoire

    Buzz4bio et ses partenaires ont défini les grandes lignes du sujet à développer autour des Biothérapeutiques Innovants et de l’importance des Challenges CMC pour un bon développement sans incidents.
    A vous de vous intégrer dans le programme en retenant une présentation d’entreprise qui, dans certains cas, peut se transformer en Conférence pour peu que le sujet retienne notre attention, que vous soyez sponsor, que vous fassiez intervenir avec vous l’un de vos clients pour une étude de cas à présenter…
    Du concret, de l’interaction, du partenariat, de l’innovation : le cocktail gagnant pour un programme fait par et pour les participants sur des sujets au goût du jour et en prise directe avec la réalité !
    A vous de jouer ! Plus vous vous positionnerez en amont de la réflexion, mieux cela sera !

  • Conference

    Brussels South Charleroi BioPark : bienvenue !

    Dominique Demonte, le Directeur du BioPark accueillera les participants au sein de l’écosystème qu’il dirige.
    Il présentera les grandes lignes du développement du Brussels South Charleroi BioPark pour donner rapidement la parole à Cencora Pharmalex co-partenaire de l’événement.

  • Conference

    De la Recherche au Patient : réaliser un parcours régulatoire aussi direct que possible

    La particularité et point fort de Cencora Pharmalex est de s’efforcer de lier les différentes étapes réglementaires et de production avec les end-points cliniques, afin de pouvoir développer des spécifications basées sur la science et assurer la consistance des procédés de fabrication, ce qui garantit un parcours régulatoire aussi direct que possible.
    En guise d’introduction du sujet de l’événement, elle nous exposera sa vision de la Science au Patient comme fil conducteur de ses développements.

  • Conference

    Espace de conception de formulation de vaccins appliquant des statistiques bayésiennes

    Cette Conférence sera tenue par Didier Clenet, Research Scientist Formulation & Stability chez Sanofi Pasteur

    Plus d’info à venir…

  • Conference

    Vous voudriez intervenir et présenter votre entreprise ?

    Il reste quelques places dans le programme pour vous permettre de présenter un sujet, alors inscrivez-vous sans tarder :

  • Conference

    CMC, levier puissant pour la levée de fonds des biotechs innovantes

    On oublie souvent l’impact du soin apporté au réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) sur la levée de fonds.
    De plus en plus de VCs s’en préoccupent au plus haut point et déterminent le volume de leur investissement en fonction de la prise en compte sérieuse de ce point central.
    Ils n’ont pas envie d’investir à fonds perdu…
    On a pu constater que l’aspect colossal de certaines levées de fonds récentes ont été le résultat du verrouillage du réglementaire CMC qui rassure les investisseurs surtout lorsqu’il s’agit d’aborder l’étude clinique de phase 1.

    Simon Deré, Consultant Directeur du Business Developpement de la belge 2Bridge, présentera le sujet accompagné d’Ann Meulemans, la CEO d’AbolerIS Pharma mais aussi co-CEO de 2Bridge, viendra présenter sa société qui a réalisé une levée de fonds de 27,3 millions d’euros l’automne dernier en guise d’étude de cas

  • Company talk

    Manufacturing Continu et Autorités Réglementaires

    Sujet à prendre !

  • Conference

    Nouvelles lignes directrices ICH-Q2 et Q14 : qu'est-ce que cela signifie ? Comment le mettre en œuvre ?

    En cours de briefing…

  • Conference

    Stratégie réglementaire pour une soumission réussie du CMC

    En cours de briefing…

  • Networking exceptionnel

    Discussions libres

    Partage d’expériences et retour sur les interventions de la journée

  • Networking exceptionnel

    Champagne !

    Profitez d’un temps de convivialité autour d’une flute de champagne ou d’un softdrink pour échanger de manière informelle sur la journée, vos projets en cours et pourquoi pas votre passion pour l’ornithologie…

  • Conference

    Vous voudriez intervenir et présenter votre entreprise ?

    Il reste quelques places dans le programme pour vous permettre de présenter un sujet, alors inscrivez-vous sans tarder :

  • Conference

    Jumeaux numériques pour le développement de produits de thérapie cellulaire : quand l'IA rencontre QbD

    En cours de briefing…

  • Conference

    La numérisation des activités CMC facilitée : des données à la décision éclairée

    En cours de briefing…

  • Company talk

    En quoi de nouveaux systèmes d'expression tels que des plantes ou des algues peuvent réduire le coût exorbitant des médicaments

    En termes de développement de biothérapeutiques, on pense souvent aux systèmes d’expression habituels.
    Or, depuis quelques temps, des biotechs développement de nouveaux systèmes d’expression, notamment à partir de plantes ou d’algues qui réduisent considérablement les coûts de développement, améliorant également la sécurité.
    Au final, ce sont les patients qui en profitent.

    Une présentation à prendre par une biotech qui développe de nouveaux systèmes d’expression !

  • Company talk

    Bioproduction d’une nouvelle génération d’anti-cancéreux : industrialisation par microalgues transgéniques

    NINKARAK® est une technologie innovante utilisant des microalgues transgéniques pour produire des immunotoxines recombinantes (RITs) de nouvelle génération, ciblant principalement le cancer du sein, une tumeur solide qui touche 1 femme sur 8.

    Les RITs, protéines de fusion composées d’une toxine protéique et d’un petit fragment d’anticorps, offrent des avantages significatifs par rapport aux ADCs traditionnels :

    • meilleure pénétration tumorale et cellulaire grâce à leur taille réduite
    • production en une seule étape de biosynthèse, évitant la fixation chimique laborieuse et coûteuse

    Dans la nouvelle génération des ‘’human cytolytic fusion proteins’’ (hCFPs), l’immunogénicité des RITs est considérablement réduite en utilisant des protéines cytolytiques d’origine humaine comme le Granzyme-B.

    La production de RITs et hCFPs est un défi majeur en raison de leur toxicité pour les organismes d’expression habituels. NINKARAK® résout ce problème en utilisant des microalgues transgéniques, dont le chloroplaste permet l’accumulation de molécules toxiques, avec de nombreux avantages :

    • production par fermentation hétérotrophique à grande échelle
    • utilisation d’équipements standards de l’industrie biopharmaceutique
    • réduction significative des coûts de production
    • applicabilité à diverses protéines de fusion pour différentes applications thérapeutiques.

    Présentation de Jean Jenck, CEO de IASO Bioproduction

  • Conference

    Stabilité prédictive des produits biologiques : ce ne sont pas des produits chimiques !

    En cours de briefing…

  • Conference

    Plateformes de fabrication continue : comment peuvent-elles accroître l’accessibilité des médicaments pour les patients ?

    Sujet à prendre !

  • Conference

    L'intelligence artificielle pour optimiser la production pharmaceutique

    Les deadlines, ressources et effectifs disponibles sont un casse-tête pour les gestionnaires d’opérations / de supply chain en biotech et pharma.

    Entre le mix de produits, la séquence des productions à organiser, les disponibilités et compétences des opérateurs et un budget à respecter, chaque perte d’efficacité doit être réduite ou éliminée.

    Rombio aide les biotechs et pharma à produire davantage en limitant l’impact des imprévus.

    L’intelligence artificielle est là pour générer des plannings opérationnels, suivant les KPIs, ressources et contraintes de l’entreprise, les optimiser en tenant compte de l’incertitude.
    Mais aussi pour piloter les activités opérationnelles  monitorées et adaptées en temps réel, en anticipant les futurs besoins.
    Pour finir, l’IA est là pour que la détection de bottlenecks & l’analyse d’investissements de ressources (humain, matériel) devienne un jeu d’enfant !

    Michaël Saint-Guillain, CEO de Genko présentera brillamment l’outil d’Intelligence Artificielle Rombio en live.
    Une des pharmas clientes témoignera de l’utilisation qu’elle en a faite et des résultats obtenus

  • Company talk

    Une stratégie pour réduire le risque de développement d’un produit biologique : étude de cas pour les mAb

    En amont même du CMC, mais oh combien crucial, la réduction du risque de développabilité d’un produit biologique est à prendre très au sérieux.

    Just Evotec Biologics a développé un outil d’Intelligence Artificielle pour travailler sur cette question.

    Il sera question d’aborder le sujet et de l’illustrer via une étude de cas du développement d’un mAb qui a donné d’excellents résultats.

    Christophe Martin accompagné d’un scientifique surprise de haut niveau.
    Just Evotec Biologics

  • Conference

    Déjeuner d'affaires

    Un repas sur le pouce mais un œil sur les affaires : profitez de ce temps pour recharger les batteries et échanger librement avec les intervenants du congrès…

  • Networking

    Rendez-vous d'affaires

    Planifiez jusqu’à 10 rendez-vous d’affaires de 20 minutes en « one to one » avec les participants de cet événement via notre Plate-Forme propriétaire de prise de rendez-vous.
    C’est la meilleure façon d’avoir un temps privilégié avec les acteurs d’aujourd’hui pour tisser des liens de qualité entre fournisseurs, partenaires, prestataires, collaborateurs…

    Du slow business qui marche pour des vrais gens : et c’est vous qui le dites !

Inscrivez-vous maintenant !

Visitor

  • PASS 2 Jours conférences pour une personne
  • 10 Rendez-vous d'affaire
649

Speaker & exhibitor

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C'est vous qui le dites !

Bravo pour ce Congrès !

Cela a été à nouveau un succès, tant par le niveau de fréquentation que la qualité des échanges.
Ce qui fait votre différence avec les autres conférences, c'est de préserver, voire de développer les temps pour les échanges informels

Incontournable !

Un endroit d’échanges incontournable pour la grande famille de la Biotech belge qui se fait une place remarquable et remarquée à l’international.
Merci pour l’organisation et hâte de participer à la deuxième journée.

Alchimie collaborative !

Vous facilitez une ouverture unique où l’alchimie collaborative se produit lors des échanges surtout humains simples, riches et durables…BRAVO !

Wonderfull !

Merci pour avoir organisé ces merveilleux moments de rencontre

Merci pour l'organisation

J'ai bien aimé votre événement auquel je participe pour la première fois avec ce côté détendu tout en restant professionnel.

Heureux !

Très satisfait de ces deux jours pleins de rencontres avec des personnes très ouvertes et avec beaucoup d’enthousiasme

Extraordinaire !

Notre équipe en Belgique a eu le privilège de participer à cette rencontre extraordinaire permettant d'approfondir les dernières avancées et les derniers défis dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques

A l'année prochaine !

2 partenariats B2B verront sans doute le jour.
Beaucoup de rencontres intéressantes aussi pour de nouveaux équipements potentiels
A l'année prochaine avec beaucoup de plaisir

Rdv à la prochaine session !

Très heureux d'avoir participé à cette belle aventure ! Merci pour ce beau succès !

Je reviendrai

Je reviendrai avec plaisir comme participante lors d’une prochaine édition.

L'événement se tiendra à l'Hôtel Charleroi Airport Van der Valk