Le développement de thérapies innovantes n’est pas un long fleuve tranquille, c’est un processus long, difficile et coûteux au cours duquel des petites erreurs ou des mauvais choix peuvent avoir de lourdes conséquences, en particulier à une époque où les levées de fonds sont plus compliquées et où des traitements prometteurs peuvent tomber aux oubliettes à cause d’un mauvais résultat.
Les petites sociétés biotech sont généralement très focalisées et expertes de leur technologie ou leur produit, et leurs moyens limités font qu’elles doivent s’entourer des bons partenaires pour maximiser les probabilités d’atteindre l’évaluation clinique.
Quels sont dès lors les points d’attention et les conseils à considérer lorsque l’on se lance dans le développement non clinique ?
- Attention personnalisée
Il est rare de pouvoir appliquer un modèle préclinique, si qualitatif soit-il, à divers programmes de développement non-cliniques. La nature du produit, son mécanisme d’action ou d’autres paramètres nécessitent la plupart du temps d’anticiper les besoins d’adapter ces modèles aux spécificités du projet.
Conseil
Les CRO à taille humaine comme CER Groupe peuvent offrir une attention plus personnalisée à chaque projet, en s’assurant que des besoins et objectifs spécifiques sont adressés avant le lancement des études. La durée avant de lancer l’étude s’en trouve parfois rallongée, mais la plupart du temps cela permet in fine de gagner du temps et de l’argent car on rentre dans une approche right-first-time.
- Agilité et flexibilité
La complexité des nouvelles thérapies, notamment les ATMP, pose toute une série de questions pour le design des études qui ne peuvent pas toujours être validés au préalable, il est donc crucial de pouvoir s’adapter en cours de projet en fonction des résultats obtenus. Cela nécessite une transparence dans les deux sens entre l’entreprise et la CRO, et une bonne dose de flexibilité.
Conseil
En tant que centre de recherche à but non lucratif, CER Groupe dispose de l’agilité nécessaire pour s’adapter rapidement aux exigences changeantes des projets et s’adapter en temps réel tout en maintenant les études sous contrôle.
- Accès direct à des experts
Avoir un accès direct aux experts permet de mieux anticiper les risques, de poser les bonnes questions et d’optimiser le design des projets plus rapidement.
Conseil
Avec des petites équipes comme au CER, l’accès à ses scientifiques et chercheurs expérimentés est direct, ce qui favorise des relations transparentes et une communication optimisée
- Solutions efficientes
Disposer de packages permet de rapidement sélectionner les bons modèles, cibler le bon niveau de traçabilité entre exploratoire et requis réglementaire, et de faciliter l’organisation par exemple sur les read-outs d’intérêt. Toutefois, les packages ne répondent pas toujours parfaitement aux besoins réels du client, il est donc bon de maximiser l’utilisation efficiente du budget pour se focaliser sur ce qui compte le plus pour l’entreprise et tenir compte de ses contraintes
Conseil
Les opérations rationalisées CER Groupe permettent d’offrir des services de haute qualité à des prix compétitifs, maximisant l’utilisation efficiente du budget du client.
- Focus sur l’innovation
Amener une thérapie innovante en clinique n’est pas une mince affaire, des problèmes complexes se posent régulièrement et il est bon de brainstormer avec un panel d’expertises variées pour anticiper les risques et proposer un plan de travail les considérant au maximum
Conseil
Les chercheurs CER Groupe collaborent avec leurs clients pour stimuler l’innovation et fournir des solutions de pointe, en tirant parti de leurs expertises complémentaires et de leur expérience avec d’autres petites molécules et produits biologiques, y compris les ATMP.
- Expérience
Offrir de la flexibilité tout en disposant d’un track record significatif de projets réussis n’est pas donné à tous, c’est pourquoi ces deux points doivent être considérés étroitement lors de la sélection de sa CRO.
Conseil
L’expérience éprouvée de projets réussis dans les secteurs de la santé animale et humaine démontre la capacité et la fiabilité de CER Groupe, tant pour des petites biotech que pour de grands groupes.
Témoignages de clients de renom tels Univercells, PDC*Line Pharma, Bioxodes
Le meilleur moyen de se faire une première idée avant de démarrer un programme de développement non-clinique, c’est d’écouter ceux qui leur ont fait confiance auparavant. Voici quelques exemples de témoignages reçus au CER pour les activités non-cliniques.
« Le CER Groupe est un partenaire de confiance pour les développements de R&D. Nous collaborons étroitement dans le cadre de développements non cliniques in vivo et in vitro pour des preuves de concept de pistes vaccinales ou thérapeutiques. Le CER Groupe vous offre des services de grande qualité ! Leur rigueur, leur excellence opérationnelle et leur flexibilité méritent d’être soulignées ! »
Hugues Bultot, CEO & Co-founder – Groupe Univercells
« Je suis ravi de collaborer avec une entreprise wallonne dotée d’une grande expérience dans les études précliniques et les services de CRO. Son expertise en thérapie cellulaire, qu’elle a acquise au cours des 12 dernières années, est remarquable. Ils disposent de modèles animaux de différents types qui nous permettent de tester et d’analyser de manière fiable l’impact de nos vaccins thérapeutiques dérivés d’une lignée cellulaire PDC. »
Eric Halioua, CEO – PDC*line Pharma
« Avoir un centre de recherche comme CER Groupe est un formidable atout pour la Wallonie. Leur expertise, la qualité de leurs travaux et l’étendue de leurs services font de CER Groupe un acteur incontournable ! »
Marc Dechamps, CEO de Bioxodes
Les projets auxquels participe CER Groupe
En marge des nombreux projets de développement de produits de thérapie génique et cellulaire sous recherche contractuelle avec des entreprises, le CER Groupe est également très actif dans la recherche industrielle et collaborative pour développer de l’innovation et maintenir l’excellence régionale dans ce secteur.
Quelques projets récents ou en cours :
> GT4HEALTH Vecteurs viraux et non-viraux
> HYBRID TX ARNm combiné
> SOLIT Matrisome
> THERAMIR Exosomes
> PEPVAC Immunomonitoring
> NEMO Biomanufacturing
> GTIPro Vecteurs viraux
À propos de CER Groupe
CER Groupe est un centre de recherche de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, spécialisé dans le développement non clinique intégré au travers de services CRO répondant aux besoins des entreprises biotech, biopharma et agrofood.
Son offre couvre l’entièreté de la chaine de valeur, des études de preuve de concept aux évaluations de l’innocuité sous standard BPL, en passant par les modèles ADME, PK et d’efficacité.
Ses plateformes in vitro et in vivo uniques, ainsi que sa certification biobanque, lui permettent de mener des programmes de développement complets depuis les premières étapes de la R&D jusqu’à la soumission du dossier IND.
Ses services
- Plateformes in vitro et in vivo
Des capacités de test in vitro et in vivo robustes, tant sur des petits que sur grands animaux, garantissant des données complètes pour les besoins de recherche. - Études de preuve de concept
Etudes personnalisées à un stade précoce pour valider la faisabilité de vos concepts scientifiques. - Évaluations de la sécurité sous BPL
Évaluations de sécurité rigoureuses conformes aux normes de bonnes pratiques de laboratoire. - Études ADME et PK
Études intégrées sur l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion, ainsi que sur l’analyse pharmacocinétique et pharmacodynamique. - Modèles d’efficacité
Modèles fiables pour évaluer le potentiel thérapeutique de vos composés.
Des installations à la pointe de la technologie
Chez CER Groupe, des installations de pointe soutiennent ses services complets de recherche et développement :
- Laboratoires de pointe
des plateformes analytiques pour des analyses physico-chimiques et biofonctionnelles de haute précision. - Plateforme animale multi-espèces
Une plateforme unique permet des tests polyvalents et complets sur différents systèmes biologiques. - Certification biobanque
Elle lui permet d’effectuer des recherches avancées sur le du matériel corporel humain, optimisant la prédictivité des résultats obtenus et complémentaires aux modèles animaux - Plateformes analytiques intégrées
Ses installations comprennent des équipements de pointe pour :- Analyse métabolomique
- Analyse protéomique
- Immunomonitoring
- Analyse des biomarqueurs
- Études d’expression génique
- Essais cellulaires
Assurance qualité et conformité
Au CER Groupe, l’assurance qualité et la conformité sont au cœur de ses activités. Le groupe répond aux normes les plus élevées pour assurer la fiabilité et l’intégrité de ses recherches :
- Conformité aux BPL
Ses études peuvent être menées conformément aux normes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL), garantissant le plus haut niveau de qualité et de conformité réglementaire. Le groupe fournit également des études non BPL lorsque les BPL ne sont pas requises. - Certifications ISO :
Le groupe maintient les certifications ISO pour ses laboratoires, ce qui reflète son engagement envers la gestion de la qualité et l’amélioration continue. - Contrôle de qualité rigoureux
Son équipe d’assurance qualité dédiée supervise les processus, de la conception de l’étude à la communication des données, en garantissant l’exactitude et la cohérence.
Normes éthiques
Le groupe adhère à des directives éthiques strictes dans toutes ses activités de recherche, garantissant le bien-être des animaux et des collaborateurs.