Dans le monde du diagnostic in vitro (DIV), les entreprises recherchent des partenaires capables de s’intégrer à leur chaîne de valeur et de contribuer à leur pipeline de développement. La réglementation IVDR impose des contraintes majeures aux entreprises de DIV auxquelles il faut pouvoir répondre pour survivre, et en parallèle il y a un besoin d’évoluer vers des solutions de diagnostic innovantes, plus durables, rapides, opérables en temps réel.

La notion de théranostique devient également plus présente, ce qui représente une opportunité pour capter de la valeur et avoir un impact plus transversal pour les patients. Dans tous les cas, s’entourer de bons collaborateurs est primordial. Le CER Groupe émerge comme le partenaire stratégique répondant à ces besoins.

Des produits efficients, reproductibles, à un coût acceptable.

Dans la quête d’un partenaire critique, les entreprises de DIV accordent la priorité à plusieurs impératifs clés. Examinons ces points, en mettant en lumière comment CER Groupe les aborde concrètement, en tirant parti de ses actifs et capacités uniques.

Conformité et consistance
La norme ISO13485 définit les exigences pour les dispositifs médicaux. Pour assurer une traçabilité optimale, les entreprises sont tentées de collaborer avec des fournisseurs certifiés ISO13485 également, toutefois cette coûteuse certification se reporte inévitablement sur les services et produits fournis. Avec son expérience de la gestion qualité (ISO9001, ISO17025 et GLP) et une transparence exemplaire envers ses clients lors des audits et des interactions du quotidien, CER Groupe garantit la fourniture des matières premières critiques répondant aux spécifications de ses clients au juste prix, de manière consistante dans le temps, sécurisant ainsi la chaîne d’approvisionnement.

Indépendance et Flexibilité
Quoi de pire que de voir un fournisseur se faire racheter et risquer une rupture dans la supply chain de réactifs critiques ? Le CER Groupe fonctionne de manière indépendante et flexible, permettant de garantir une disponibilité sur le long terme de matières premières critiques à des tarifs compétitifs. Une belle opportunité pour sécuriser son portefeuille de biomarqueurs critiques, avec en bonus une cryothèque de pointe pour la sécurisation des clones !

Rentabilité
Constituer et maintenir une plateforme de production de matières premières critiques, en particulier les biologiques, coûte cher. La plateforme doit être bien dimensionnée pour être rentable, et la gestion des variations dans les besoins induit des charges financières impactant la rentabilité des plateformes. En tirant parti de plates-formes performantes exploitant notamment des lignées cellulaires surproductrices et amorties sur un très grand nombre de projets, CER Groupe offre des solutions qualitatives, flexibles et compétitives.

Capacités
Les besoins en matières premières critiques varient fortement entre le type de produits et d’entreprise. CER Groupe dispose de plus de 15000m² d’infrastructures opérationnelles permettant de répondre à des échelles de production commerciales, que ce soit pour des haptènes, des conjugués, des biologiques recombinants, des extraits natifs ou encore des gros volumes de sérum, jusqu’à plusieurs centaines de litres.

Contrôle qualité et caractérisations personnalisées
Identifier la nature de la variation d’efficacité entre 2 lots d’une matière première critique dans l’application finale est très compliquée sur base des certificats fournis avec le matériel. En plus de sa maîtrise technologique, CER Groupe propose une gamme de plates-formes analytiques pour la caractérisation des biologiques avancés. Ces capacités sont très utiles pour investiguer notamment la nature de ces variations et ainsi établir des spécifications rationnelles qui maximiseront la reproductibilité des dispositifs de DIV.

Certification Biobanque
Disposer d’échantillons biologiques pertinents est critique dans le cadre de développement et de la validation de nouveaux dispositifs de DIV. CER Groupe dispose de la certification biobanque permettant de collecter, caractériser et tester les dispositifs de DIV sur du matériel humain, garantissant fiabilité et précision dans les applications diagnostiques. C’est particulièrement utile vis-à-vis des nouvelles exigences où une validation par un laboratoire agréé est demandé, intégrer une campagne de pré-validation en amont permet de gérer le risque avant de lancer la campagne externe de validation proprement dite.

Expertise Diversifiée
Les besoins des industries du DIV varient fortement : sécurité alimentaire, diagnostic médical, contrôle d’environnement, … CER Groupe bénéficie de par sa longue expérience de recherche dédiée aux sciences du vivant d’une vaste expertise dans un large éventail de domaines, notamment les haptènes, les macromolécules, les cellules, les virus et les bactéries. Avec des installations allant jusqu’au niveau de biosécurité 3 (BSL3), CER Groupe est à-même de collaborer avec des entreprises actives dans des domaines très variés, tout en restant dans son domaine d’expertise.

Partenaire pour chaque phase de développement
Au-delà des services de production et caractérisation pour les phases commerciales, CER Groupe est un centre de recherche collective actif en innovation dans le secteur diagnostic et impliqué dans des projets visant à préparer le futur de l’industrie : technologies label-free, optimisation de la sensibilité, diagnostic en temps réel, dispositifs de terrain, systèmes microfluidiques, … autant de thématiques investiguées pour un diagnostic plus durable, plus abordable et plus intégré pour améliorer la prise de décisions informées.

Un Partenaire de Confiance pour l’Innovation en DIV

CER Groupe est un Centre de Recherche dédiée à soutenir les secteurs du DIV humain et vétérinaire grâce à des matières premières critiques de haute qualité, des services de Contract Research Organization (CRO) et de la recherche collective. Via des outils moléculaires avancés et des stratégies de recherche et développement de pointe, le CER s’engage à fournir des solutions théranostiques durables, en temps réel, au point de service et rentables, adaptées aux exigences spécifiques du secteur du DIV.
En résumé, choisir CER Groupe signifie choisir un partenaire ayant fait ses preuves en matière d’excellence, d’innovation et de fiabilité dans le secteur du diagnostique.
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