Genticel déblaie le terrain en vue des préparatifs de la phase 3 de son GTL001 (ProCervix), pour laquelle un partenariat est envisagé. La société toulousaine a fait savoir d’une part qu’elle serait en mesure d’utiliser, pour les besoins de la phase finale de son vaccin contre le papillomavirus, le test de dépistage de Roche (le seul validé cliniquement et approuvé par la FDA) et d’autre part qu’elle avait bouclé les essais de stabilité à 5 ans de son candidat. Deux jalons importants dans le cadre de la préparation d’une future phase pivot internationale, mais également pour progresser dans la conclusion d’un partenaire pour ce programme.
Comme la société l’avait indiqué en début d’année, Genticel a mené une évaluation du test cobas 4800 de Roche Molecular Systems pour vérifier si ce test, seul de ce type à bénéficier d’une approbation au niveau mondial, pourrait être utilisé pour le recrutement et l’analyse des patientes lors d’un essai de phase 3 de GTL001. Ce test permet une stratification des patientes selon leur degré de risque en identifiant notamment les génotypes à risques les plus élevés, HPV 16 et HPV 18. Dans le cadre de cette évaluation, les échantillons existants de la phase 2…
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