Les produits dérivés des anticorps monoclonaux représentent aujourd’hui plus de 30% des
médicaments biologiques du marché.
Afin de répondre à la demande importante de production de ces biomolécules, Novasep et GTP Technology ont annoncé dans le courant de l’année 2016 la mise en place d’un partenariat alliant leurs expertises en matière de production d’anticorps monoclonaux (mAbs).
En proposant une offre de service complète, couvrant toutes les étapes du gène au produit fini, les deux partenaires souhaitent faciliter le développement de candidats thérapeutiques et diagnostiques pour les entreprises biopharmaceutiques européennes.
GTP apporte au partenariat son savoir-faire dans la production de mAbs lors des étapes de
découverte et de preuve de concept et son expérience de développement de procédés de production au stade préclinique. La société exploite des bioréacteurs non-GMP allant jusqu’à 50L. Novasep, de son côté, fournit son expertise et ses unités de production pour les stades cliniques et commerciaux. Les capacités de Novasep en production cGMP (50L, 200L et 1 000L) sont idéales pour des niveaux de production annuels de l’ordre de 1 à 10 kg.
Le partenariat cible en particulier la production de mAbs pour le développement de médicaments pour les maladies orphelines, les anticorps conjugués (ADCs) et les applications en diagnostique. Les capacités de production de taille intermédiaire et la large gamme de services qu’offrent les deux partenaires, répondent parfaitement à la demande des clients notamment en termes d’expertise et de rapidité de développement des procédés.
Parmi les succès de ce partenariat, le VRI, l’ANRS et Novasep ont annoncé le 24 Novembre 2016, la signature d’un accord pour la production de deux candidats vaccins contre le VIH, développés par les équipes du VRI. Novasep, allié à GTP Technology, va fabriquer et mettre à disposition les lots cGMP qui permettront d’envisager les essais cliniques de phase I et II.
A propos de GTP Technology
GTP Technology est un organisme de recherche et développement sous contrat, qui fournit des protéines recombinantes sur mesure et des services de développement de procédés pour accompagner les entreprises biopharmaceutiques. Forte de sa culture recherche et de son savoir-faire en bioprocédés, la société peut prendre en charge des projets depuis le stade de la preuve de concept jusqu’au transfert à la production cGMP pour les essais cliniques.
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A propos de Novasep
Novasep fournit des solutions économiques pour la production durable de molécules pour les sciences de la vie et la chimie fine. L’offre globale de Novasep comprend des services de développement de procédés, des équipements et des systèmes clés en main de purification, des services de fabrication sous contrat ainsi que des molécules complexes actives s’adressant aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique et de la chimie fine ainsi qu’aux marchés des ingrédients alimentaires et fonctionnels, des industries de matières premières issues de fermentation et de synthèse chimique.
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