Qu’il s’agisse des équipements de production ou des multiples contrôles de qualité réalisés au cours du procédé de fabrication, l’activité de production biopharmaceutique génère des masses importantes de données. La plupart du temps, ces données sont utilisées à des fins essentiellement régulatoires: elles intègrent les dossiers de libération des lots, puis sont archivées dans de multiples systèmes informatiques hétérogènes. Ces données constituent pourtant une source précieuse d’information pour la gestion opérationnelle d’un site de production, ou encore dans une perspective d’amélioration des performances.
Comment disposer d’une vue à 360° sur l’activité d’une ligne de production? Quels sont les paramètres dont l’influence est dominante sur le bioprocédé? Comment améliorer le rendement d’une ligne, la qualité d’un lot? Quelle est la cause-racine d’une déviation? Ces questions sont généralement soulevées dans l’urgence, quand un lot est perdu par exemple, ou laissées de côté au regard de l’effort requis pour reconstituer un jeu de données exploitable.
C’est là qu’intervient HERCULE, un plateforme digitale dédiée à la bioproduction, baptisée d’après le célèbre détective belge qui rassemble et organise minutieusement les indices en vue d’apporter une conclusion indiscutable à ses enquêtes. L’outil est développé par DNAlytics, une startup belge spécialisée dans la gestion et l’analyse des données dans les sciences de la vie.
En arrière-plan et de manière automatisée, HERCULE se connecte aux différentes sources de données et reconstitue un jeu de données contextualisé directement organisé d’après l’architecture du procédé. Ce dataset permet de construire des tableaux de bords interactifs en vue de superviser l’ensemble de l’activité de production; il sous-tend également la génération automatique de documents. Par ailleurs, différentes fonctions statistiques et des modèles d’intelligence artificielle permettent d’appréhender un historique de production, confronter les données de multiples lots, fournissant ainsi des conclusions robustes qui contribuent à une meilleure compréhension du procédé et à l’amélioration des performances de celui-ci.
HERCULE constitue un outil essentiel pour soutenir la production de bio-médicaments, vaccins, thérapies géniques et cellulaires. La plateforme a démontré sa capacité à accroitre la profitabilité en production de routine; son caractère modulaire et évolutif permet de soutenir plus largement le développement des procédés et la R&D biopharmaceutique.
DNAlytics présentera HERCULE au Congrès Cell and Gene Therapies vol.4 des 15 et 16 septembre 2021au Brussels South Charleroi BioPark