Les précliniques se sont déroulées avec succès.
Nécessité est maintenant de réussir le développement clinique dont le déroulé est terre inconnue pour nombre de biotechs ou de spinoffs évoluant dans le domaine de la santé.
L’objectif qui éclipse tous les autres se définit avec une extrême simplicité : réaliser un développement clinique au minimum de coût dans les meilleurs délais. Ce qui ne veut pas dire réaliser bradé et à toute allure. D’autant plus que ce qui va intéresser vos actionnaires, vos organismes de prêt et vous-même, c’est bien le retour sur investissement du projet.
Ce dernier élément suppose deux incontournables : faire les meilleures études pour bénéficier du meilleur remboursement si le produit est actif, mais aussi arrêter très vite le plan de développement si le produit s’avère posséder une activité différenciante insuffisante par rapport à la concurrence.
Dans cet objectif du succès de la collaboration donneur d’ordre et prestataire, la confiance est un ingrédient indispensable.
Or, la confiance, c’est se fier à un prestataire pour de bonnes raisons.
Certes, les grandes options du développement clinique sont tracées. Hors certains produits ne requérant qu’un développement de type traditionnel, la majorité des nouveaux candidats à l’AMM sont aujourd’hui des candidats aux développements adaptatifs bayésiens ou adaptatifs fréquentistes en phases I et II exploratoires, et classiques en phases confirmatoires II, III.
ICTA exerce un vrai leadership international en développement clinique moderne où son service de conception est à même, de par une expérience très concrète des études classiques ou adaptatives modernes, de définir avec vous l’ensemble des ingrédients qui vont conférer au déroulé logique des études constitutives de votre R&D clinique, un retour sur investissement à succès.
N’hésitez pas à nous consulter, si besoin vous avez d’une première approche quant à la définition des grands axes de développement adaptés aux caractéristiques et à la spécificité de votre produit.
Pour faire court, ICTA est une CRO européenne full-service, riche de 30 ans d’expériences réussies, cultivant un vrai leadership international en conception, réalisation et valorisation de la R&D clinique moderne.
ICTA sera à Biopharma Outsourcing B4B-Connection les 21 et 22 octobre prochains !