Au sein de la Division Pharma/Biotech du groupe Bertin (60
personnes, 8 M€ de chiffre d’affaires en 2007), Ellipse
Pharmaceuticals propose de l’innovation et des services en
développement pharmaceutique dans les domaines suivants :
– Préformulation
o Entités chimiques et peptides / protéines
thérapeutiques
o Outils Biopharmaceutiques (caractérisation physico-chimique,
classification BCs, Caco-2 et cellules MDCK, modèles in-vitro
BHE& CYPs, études cinétiques et profils métaboliques)
o Approches originales pour l’amélioration de la solubilité
des principes actifs de classe II (encapsulation, micronisation /
co-micronisation grâce au Precellys®)
– Formulation
o Formes sèches, liquides, semi-solides
o Développement galénique en fonction des caractéristiques du
principe actif, du stade de développement clinique et de
l’environnement brevet
o Fabrication de l’échelle laboratoire à pré-pilote
– Validation et transfert du procédé de fabrication
o Assistance technique sur site
o Fabrication de lots pilotes / cliniques
o Troubleshooting
– Services Analytiques
o Petites molécules et peptides/protéines
o Développement et validation des méthodes analytiques
sur le produit fini
o Support Analytique pendant le développement galénique
o Etudes de stabilité ICH
o Contrôle Qualité
– Affaires Réglementaires
o Audits
o IND, NDA, IMPD, CTD Module 3
o Marquage CE
o Relations avec les Agences et SAV
De plus, Ellipse Pharmaceuticals dispose d’un savoir-faire et
d’expertises spécifiques sur les thématiques de libération
modifiée, micro et nano-émulsions, les formes parentérales
(liquides et lyophilisées) et les formes pour application
mucosale.
Les atouts d’Ellipse Pharmaceuticals :
· Une gestion de projet efficace avec un interlocuteur
unique,
· Une équipe pluridisciplinaire expérimentée associée à des
équipements dernière génération,
· Un réseau d’experts réglementaires (agences Européennes et
Nord Américaines).
Contact
Madame Frédérique Bordes-Picard
Business Development Manager
bordes(a)bertin.fr
standard : 05.57.02.19.20
ligne directe: 05.57.02.19.23
fax: 05.56.15.37.75