En quelques années, l’EFS est devenu un acteur Européen incontournable dans le développement et la production de médicaments de thérapies innovantes (CDMO).
L‘EFS met son organisation et son expérience au service des patients pour faciliter l’accès aux nouveaux traitements de thérapies cellulaires et géniques.
En effet, dans le prolongement naturel de ses activités de prélèvements sanguins, de banques de tissus/cellules et porté par ses équipes de recherche, l’EFS s’est spécialisé dans la production de médicaments de thérapies innovantes (MTI).
L’Etablissement Pharmaceutique EFS dispose de 5 plateformes dotées de 16 salles de productions MTI – classe B, proposant une offre répartie sur l’ensemble du territoire.
L’EFS propose une offre globale allant du développement jusqu’à la production selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et ce, dans les domaines d’expertise suivants :
• Immunothérapie (CAR-T Cells et Cellules Dendritiques)
• Médecine régénérative (Cellules Souches Mésenchymateuses – MSC, Cellules Souches Pluripotentes différenciées, iPS et hECS)
• Cellules Souches Hématopoïétiques (CSH)
• Productions de banques cellulaires
L’EFS intervient à chaque étape du processus de développement et jusqu’à l’essai clinique.
Tout d’abord par l’accompagnement du porteur de projet (Académique, Biotechs ou Industriels) notamment par le diagnostic du projet, puis le développement des procédés et/ou scale-up, par les productions précliniques et cliniques conformément aux GMP, enfin par les développements et la réalisation des essais analytiques (EP/ICH).
Grâce à son expérience, l’EFS peut également accompagner les porteurs de projets afin d’assurer le meilleur succès dans un cadre règlementaire.
La position de l’EFS au coeur même du système de santé et auprès des équipes cliniques, favorise l’interface et l’avancement des essais cliniques de ses partenaires.
Quelques exemples de collaborations fructueuses : PDC Line Pharma et son essai clinique PDC Lung/ ADIPOA2 – projet Européen H2020/ Essai clinique Side by Cide/ Orthounion – Projet H2020/ STREAM CECS ISTEM/ Protocole Excellent – Cellpothera.
L’EFS tiendra une conférence lors de Bioproduction vol.9 Industrialization & 4.0 Facilities B4B-Connection des 5 et 6 février à EASE Strasbourg