LFB Biomanufacturing est une entreprise de biotechnologies (CMO), spécialisée dans le développement et la fabrication de protéines recombinantes par culture cellulaire, avec un savoir-faire spécifique dans le domaine des anticorps monoclonaux (Acm). Elle propose une gamme complète de services de bioproduction pour le compte d’autres sociétés de biotechnologies et de l’industrie pharmaceutique : développement des lignées cellulaires recombinantes par génie génétique, développement et industrialisation des procédés de production cellulaire et de purification des protéines et fabrication de lots cliniques et commerciaux de substances actives de produits biologiques (échelle 1000L et 2000L bientôt).
De plus, parmi les services proposés figure EMABling®, une plateforme de développement propriétaire, dédiée à la production production d’Acm à haute activité cytotoxique, grâce à l’utilisation d’une lignée spécifique, YB2/0, produisant des Acms « low-fucose » avec une forte affinité pour le récepteur FcgRIIIa (CD16). Cette plateforme représente une solution intégrée pour produire des Acm hautement actifs compatibles avec un développement industriel et une production à grande échelle.
Parmi les les substances actives produites par LFB Biomanufacturing, on peut citer l’anticorps CD20, développé par la société américaine TgTx dans le cadre d’essais cliniques pour lutter contre la leucémie lymphoïde chronique et les lymphomes non hodgkiniens, l’anticorps monoclonal Leukotac (anti-CD25) sous autorisation temporaire d’utilisation (ATU), développé par la société américaine Jazz Pharmaceuticals pour soigner la maladie du greffon conte l’hôte (GVHD) lors des transplantations d’organes, ainsi que le produit HEMO2life®, en cours d’enregistrement, de la société française Hemarina, pour améliorer la conservation des organes et des tissus destinés à la greffe.
– Certification ISO 9001:2008
– Compliance part II des GMP (ANSM)
– Pre-Approval Inspection (FDA) planifiée en 2016
– Agrément Crédit Impôt Recherche
LFB Biomanufacturing sera à Biopharma Outsourcing B4B-Connection les 21 et 22 octobre prochains !