Les systèmes Gyrolab permettent aux sociétés biopharmaceutiques de faire face aux exigences de qualité, efficacité et rapidité dans leurs process de développements d’anticorps thérapeutiques.
Les immuno-essais miniaturisés et automatisés sur CDs réduisent les goulets d’étranglements et les délais tout en générant des données de hautes qualités et en répondant aux contraintes réglementaires.
Les principales caractéristiques de la technologie Gyrolab sont :
– Développement d’essais rapide (env. 3 jours)
– Temps de run court (96 à 112 points / heure)
– Large gamme dynamique (jusqu’à 4 logs)
– Haute tolérance à la matrice (adapté à la diversité d’échantillons)
– Faiblement demandeuse en ressources (temps opérateur et consommation de réactifs)
– Haut débit pour le développement des lignées cellulaires et sélections des clones
– Flexible et ouverte pour le développement de tests maison
– Certifiée (21 CFR Part 11)
La technologie Gyrolab est utilisée, depuis la sélection des lignées cellulaires jusqu’au produit fini purifié, pour doser (utilisation de kits ou en développement à façon par l’utilisateur) :
– Les IgG
– Les HCP
– La protéine A résiduelle
Les kits disponibles sont :
– IgG : 2 kits high titer et Low titer
– HCP : 5 kits CHO-HCP
– Protéine A
De nombreuses sociétés biopharmaceutiques utilisent aujourd’hui la technologie Gyrolab pour la bioanalyse de leurs échantillons bioprocess : Medimmune, Merck, Sanofi, Amgen, BMS, Pfizer …
Gyros présentera sa technologie lors de la Bioproduction vol6 B4B-Connection