Avec plus de 1 300 employés et des sites de production à Waltham et Billerica, dans le Massachusetts, et à Taipei, à Taïwan, Nova Biomedical est l’une des 25 plus grandes sociétés de diagnostic in vitro au monde et la plus grande société privée de diagnostic in vitro aux États-Unis.
Nova Biomedical est une société technologique basée à Waltham, Massachusetts, qui fournit des analyseurs de culture cellulaire automatisés de pointe pour le marché biopharmaceutique. En 1998, Nova a introduit la première gamme d’analyseurs chimiques pour l’industrie biotechnologique – la série BioProfile®. Près d’une décennie plus tard, Nova a ajouté la série BioProfile Flex, qui présente un menu élargi et l’analyse en temps réel des principaux métabolites, nutriments et gaz dans les milieux de culture cellulaire. En 2016, nous avons annoncé l’analyseur BioProfile FLEX2, qui intègre la technologie MicroSensor™ Card sans maintenance de Nova, qui élimine la maintenance des capteurs et maximise l’efficacité du flux de travail.
Un passeur d’échantillons en ligne (OLS) en option permet aux utilisateurs de connecter plusieurs flacons Spinner, bioréacteurs et autres récipients directement à l’analyseur et d’établir des fréquences d’échantillonnage et des instructions de retour d’information définies par l’utilisateur pour chaque récipient de réacteur. Tous les résultats sont stockés dans un système de gestion des données pour une récupération ultérieure ou une transmission à un stockage de donnée.
Principaux produits
Les analyseurs chimiques pour culture cellulaire et fermentation Les analyseurs chimiques automatisés BioProfile sont conçus pour l’analyse rapide et en temps réel des principaux nutriments, métabolites et gaz dans les milieux de culture cellulaire afin de fournir une image globale de la croissance cellulaire dans un seul instrument.
L’analyseur BioProfile FLEX2 fournit une analyse complète de 16 produits chimiques clés de la culture cellulaire, notamment Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++, pH, pCO2, pO2, osmolalité par dépression du point de congélation, et densité et viabilité des cellules totales et viables par la méthode d’exclusion du bleu trypan. L’ensemble des tests peut être réalisé en quatre minutes et demie environ avec seulement 275 microlitres d’échantillon.
L’utilisateur peut choisir entre un échantillonnage manuel ou deux modes d’échantillonnage par lots : plaques à 96 puits ou plateau intégré à 24 positions. Le BioProfile FLEX2 est également doté de la connectivité OPC (Open Platform Communication) – une solution plug-and-play complète qui facilite la connectivité avec tous les systèmes compatibles OPC. Conçu pour les petits volumes, les premiers stades de développement de la culture cellulaire et la fabrication GMP, BioProfile FLEX 2 est conforme à la norme 21CFR Part 11, à la connectivité OPC, à la fonctionnalité de mise en réseau complète et répond à tous les besoins de validation.
Les analyseurs BioProfile présentent les caractéristiques suivantes
– Mesure simultanée de jusqu’à 16 paramètres en 4,5 minutes
– Fonctionnement automatique à l’aide d’un seul bouton
– Echantillonnage direct à partir de seringues, tubes, flacons et pipettes.
– Taille de l’échantillon de 275µL
– Pas de dilution ou de centrifugation de l’échantillon
– Calibrage automatique
Passeur d’échantillons en ligne BioProfile FLEX2
Le BioProfile FLEX2 (OLS) est un système modulaire qui permet de connecter jusqu’à 10 bioréacteurs à un analyseur FLEX2 pour un échantillonnage et une analyse automatisée des principaux analytes de la culture cellulaire, notamment le pH, les gaz, les métabolites, l’osmométrie, la densité cellulaire et la viabilité des cellules. Le petit volume d’échantillon et le temps d’analyse rapide de l’OLS permettent l’échantillonnage et l’analyse automatisés de 10 bioréacteurs en moins d’une heure et demie. La configuration d’un système complet de 10 bioréacteurs prend moins de 20 minutes. Un OLS comporte généralement de 1 à 10 modules d’échantillonnage à distance (un pour chaque bioréacteur), un module de transfert d’échantillons pour un maximum de 10 bioréacteurs et un collecteur de rétention d’échantillons. Avec une comparabilité des données prouvée par rapport aux méthodes d’échantillonnage manuelles, le FLEX2 OLS peut être connecté à des systèmes de contrôle conformes à la norme OPC pour un échantillonnage, une analyse et un contrôle de rétroaction automatisés.
Caractéristiques du BioProfile FLEX2 OLS :
– Échantillonnage automatisé jusqu’à 10 bioréacteurs.
– Comparabilité prouvée avec les méthodes d’échantillonnage manuelles
– Analyse d’échantillon en six minutes
– Stérilité des bioréacteurs
Les produits BioProfile fournissent les tests nécessaires pour répondre aux exigences des installations de développement de processus, des usines pilotes et des installations de production. Développés en collaboration avec les principales sociétés de biotechnologie, ces menus de tests permettent de contrôler les composants les plus critiques des milieux de culture cellulaire.
Nova Biomedical tiendra un Stand à Cell Culture vol.2 des 23 et 24 novembre 2021 à EASE Strasbourg