Quality Assistance est une CRO européenne de référence fournissant à l’industrie pharmaceutique l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.
Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées en définissant des protocoles analytiques, en développant des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisant les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.
Quality Assistance centralise tous ses services analytiques sur un seul site et offre un package analytique complet afin d’aider à accélérer la mise sur le marché et la commercialisation des produits biotechnologiques.
Plus d’informations sur l’offre analytique complète de Quality Assistance
Quality Assistance tiendra un Stand lors du Congrès Européen Bioprodution vol.10. Continuum for Biologics.