TxCell entend fermer dès que possible son unité de production pilote de Besançon. Ce site, qui fabriquait les lots cliniques du traitement Ovasave, une immunothérapie cellulaire T personnalisée à l’essai dans la maladie de Crohn, subissait depuis juin dernier la suspension de la production imposée par l’ANSM en raison d’un manquement aux normes BPF. TxCell fera exclusivement appel à des sous-traitants dès à présent, alors que cette transition était initialement envisagée pour la période 2016-2018. L’entreprise estime que ce changement de stratégie ne devrait pas avoir d’impact sur le développement clinique d’Ovasave et de Col-Treg, son second produit en développement.
Compte tenu des progrès réalisés dans la production de thérapies cellulaires, TxCell affirme qu’il existe aujourd’hui de nombreux sous-traitants, de type Contract Manufacturing Organization (CMO), avec des capacités et des savoir-faire compatibles avec les exigences requises pour ce type de production complexe – à l’image de MaSTherCell en Belgique et UK Cell Therapy Catapult au Royaume-Uni, avec lesquels l’entreprise avait déjà noué des partenariats en amont. TxCell compte nouer d’autres accords de ce type que ce soit en Europe, aux Etats-Unis ou en Asie afin de sécuriser la production future de ses produits en vue de leur développement clinique puis de leur mise sur le marché.
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