Depuis 10 ans, la CRO Keyrus Biopharma accompagne les industries
pharmaceutiques, agroalimentaires et biotechnologiques dans le
développement de médicaments et autres produits (dispositifs
médicaux, produits de contraste, nutritionnels…).
Notre CRO, basée en région parisienne, fait partie du groupe Keyrus
(société de conseil et intégration des systèmes d’information)
fondé en 1996, qui compte aujourd’hui 1300 collaborateurs dans 9
pays, pour un CA de 113 M € en 2007.
Keyrus Biopharma, compte actuellement 95 collaborateurs et offre
une gamme complète de prestations permettant de répondre à de
nombreux besoins (accréditation au titre du crédit impôt recherche
depuis 2007).
Organisée en quatre services, clinique, biométrie,
pharmacocinétique et médical, Keyrus Biopharma apporte expertise et
conseil dans tous les métiers de la recherche clinique :
– Soumissions
réglementaires (demande d’autorisation d’essai clinique auprès des
autorités compétentes, soumission aux Comités d’éthiques…)
– Mise en place et monitoring (étude de faisabilité, gestion
et coordination, reporting…)
– Data management et statistiques, incluant une expertise en
méthodologie et analyses statistiques : analyses exploratoires,
analyses de survie, méta-analyses, modèles mixtes et logistiques,
bootstrapping…
– Pharmacocinétique : élaboration et simulation des protocoles
précliniques, rédaction des rapports de PK et de PK/PD de Phase
I
– Rédaction médicale : protocoles, rapports d’études cliniques
ICH E3, rapports d’enquête/observatoire, Brochure Investigateur,
CTD, publications
La politique qualité de Keyrus Biopharma est d’anticiper et de
répondre aux exigences de ses clients et de s’assurer de leur
satisfaction.
Notre CRO s’emploie à devenir un acteur majeur dans le secteur
émergent des biotechnologies grâce :
– A sa stratégie de développement d’offres innovantes à valeur
ajoutée
– Aux clients qui nous font confiance
– Au développement de nouveaux partenariats
En complément des prestations classiques d’une CRO, Keyrus
Biopharma propose également une expertise en Business Intelligence
associée à la recherche clinique :
– Reporting en pharmacovigilance sous Business Object
– Conseils en économie de la santé (données PMSI)
– Offres de service pour le marketing (statistique,
prédiction, données symboliques)
Ainsi la capitalisation autour de nos différentes expériences, la
formation continue de nos collaborateurs et nos exigences en terme
de recrutement, confèrent à notre équipe, compétence, expertise,
souplesse et adaptabilité face aux enjeux et contraintes propres à
chaque aire thérapeutique et à chaque sponsor.