Première autorisation d’un biosimilaire au Japon
Sandoz, multinationale pharmaceutique spécialisée dans la
production de génériques, a reçu du Ministère de la Santé, du
Travail et du Bien-Etre l’autorisation de commercialiser au Japon
l’Omnitrope, sa version de l’hormone de croissance humaine (ou
somatropine). C’est la première fois que le Ministère approuve
l’usage thérapeutique d’un médicament de ce type.
Un biosimilaire est une version concurrente d’un médicament produit
par biotechnologie dont le brevet a expiré. Comme les médicaments
génériques, les biosimilaires représentent une alternative plus
économique aux médicaments princeps. Cependant, il s’agit souvent
de molécules complexes, de taille importante, et très sensibles aux
conditions de fabrication, contrairement aux génériques synthétisés
chimiquement…
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