Dans le cadre de la loi Affordable Care Act, ou Obamacare, signée en 2010 par le Président Obama, le Biologics Price Competition and Innovation Act a ouvert le marché américain aux biosimilaires, cherchant ainsi à faire diminuer les prix des biomédicaments, des médicaments de pointe extrêmement coûteux.
Le 6 mars 2015, la FDA a autorisé, pour la première fois, la commercialisation d’un biosimilaire. Il s’agit du Zarxio produit par la société Sandoz, une filiale de Novartis.
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