Daniel R Levinson, inspecteur général au « Department of Health and Human Services » l’HHS a rédigé un rapport sur la capacité de la « Food and Drug Administration » (FDA) à surveiller et inspecter les essais cliniques réalisés à l’étranger.
Ce rapport alarmiste pointe du doigt le nombre important de médicaments ayant été testé à l’étranger, sans contrôle de la part de la FDA. Les spécialistes d’éthiques médicales sont inquiets de la part croissante de nouveaux médicaments testés dans des pays étrangers, pour lesquels les auditeurs fédéraux ne peuvent pas s’assurer de la sécurité des patients.
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