Depuis sa création en 2015, la scale-up belge salamanderU s’impose comme un acteur clé de l’optimisation des processus de fabrication/CQ dans l’industrie (bio)pharmaceutique. Spécialisée dans le développement de solutions innovantes, elle propose des isolateurs en résine synthétique ainsi que des solutions digitales de pointe facilitant et rationalisant la production et le contrôle qualité.
SmartReg : MES et dossier de lot électronique piloté par la voix
Parmi ses innovations majeures, salamanderU a développé et validé SmartReg, qui se distingue comme un sytème révolutionnaire piloté par la voix pour le pilotage des processus de fabrication/CQ et l’enregistrement des opérations. Digitalisant les processus de (bio)production et CQ grâce à la synthèse et reconnaissance vocales, SmartReg guide les opérateurs à travers les différentes étapes tout en assurant une traçabilité complète et une conformité accrue aux cGMP.
SmartEMS : système de monitoring environnemental
SmartEMS est la solution développée par salamanderU pour assurer un contrôle environnemental continu dans les zones classifiées, aussi bien pendant qu’en dehors des opérations de fabrication et de CQ.
SmartUnit : unité de fabrication intelligente pilotée par la voix
salamanderU développe, installe et valide des isolateurs en résine synthétique dont les paramètres de fonctionnement et dont les équipements qu’ils contiennent sont interconnectés avec SmartReg, avec un ERP et un LIMS et sont pilotés par la voix. Les données générées par les isolateurs, les sondes et les équipements sont stockées sur des serveurs intégrés dans la structure informatique des clients ou sont accessibles dans un cloud sécurisé et alimentent un dossier de lot généré automatiquement.
Des bénéfices clés pour l’industrie (bio)pharmaceutique
Les solutions de salamanderU apportent plusieurs avantages stratégiques à la production et au contrôle qualité (bio)pharmaceutiques :
• Saisie des données de production/CQ en temps réel via des commandes vocales
• Réception en direct des instructions à suivre et des alertes en cas de dérive par rapport aux paramètres définis, augmentant ainsi l’efficacité opérationnelle
• Réduction drastique des erreurs de saisie grâce à la confirmation vocale et l’interaction naturelle avec le système
• Pilotage des équipements de fabrication/CQ sans contact physique
• Maîtrise des contaminations en zone classée par la suppression des contacts physiques avec les équipements et du papier et crayon
En révolutionnant les méthodes traditionnelles, salamanderU contribue à rendre l’industrie (bio)pharmaceutique plus agile, plus sûre et plus conforme aux exigences réglementaires.
Des avancées technologiques majeures qui redessinent l’avenir de la fabrication et du contrôle qualité.
SalamanderU présentera son activité et tiendra un stand lors du Congrès européen Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2 des 11 et 12 mars 2025.