PathoQuest comprend l’importance cruciale de développer des thérapies biologiques innovantes de manière sûre et rapide, dans un environnement de tests complexe. En tant qu’expert en Contrôle Qualité (QC) basé sur le Séquençage Nouvelle Génération (NGS), elle propose une approche validée au grade GMP (Good Manufacturing Practices) pour les tests de biosécurité, la caractérisation et la libération des produits biologiques que ce soit pour des entreprises biopharmaceutiques internationales, des prestataires de l’industrie pharmaceutique comme les CROs (Contract Research Organizations) et les CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) ou bien directement pour des sociétés émergentes de biotechnologies.
Une expertise unique en NGS pour des thérapies innovantes
Les thérapies cellulaires et géniques représentent des approches de plus en plus adoptées pour traiter des maladies graves et complexes. Ces thérapies, basées sur des cellules ou des gènes modifiés, nécessitent un contrôle qualité rigoureux pour garantir leur sécurité. C’est ici que la plateforme iDTECT® de PathoQuest entre en jeu : solutions pour la détection virale fondée sur le séquençage transcriptomique ou viromique puis pour la vérification de l’identité génétique des lignes cellulaires qui sont utilisées dans le secteur pharmaceutique.
Assurer la biosécurité pour des produits de thérapie avancée
Pour garantir une biosécurité optimale, PathoQuest a développé des tests qui permettent une détection précise des virus adventices dans les lignées cellulaires et les vecteurs viraux. Grâce à la plateforme iDTECT® basée sur la technologie Next Generation Sequencing (NGS), il est possible de détecter et d’identifier des agents pathogènes dans un délai plus rapide, permettant aux laboratoires et aux fabricants de bioproduits de mieux sécuriser leurs processus de production et potentiellement d’accélérer la mise sur le marché de leurs innovations.
Des solutions qui répondent aux exigences réglementaires les plus strictes
Avec sa plateforme iDTECT® basée sur le séquençage nouvelle génération (NGS), PathoQuest propose des solutions de biosécurité conformes aux guidelines ICH Q5A, ICH Q5B et à la Pharmacopée Européenne ou USP, répondant ainsi aux exigences des agences réglementaires (FDA, EMA). Cette approche fondée sur des méthodes validées soutient les entreprises biopharmaceutiques dans la caractérisation et la libération de leurs produits, garantissant des standards de qualité élevés et une conformité réglementaire rigoureuse.
Une approche éthique qui permet de remplacer l’expérimentation animale
Engagée dans une démarche éthique, PathoQuest propose des solutions de biosécurité qui remplacent les méthodes In Vivo et garantissent une meilleure fiabilité des résultats, sans les biais des tests sur les animaux. Cette approche innovante permet non seulement de respecter les valeurs éthiques croissantes de l’industrie biopharmaceutique, mais également de s’appuyer sur des méthodes de pointe, fiables et scientifiquement validées, en limitant le recours à l’expérimentation animale, pour répondre aux exigences des agences réglementaires.
Partenaire de confiance pour les leaders de la biopharmaceutique
Avec une équipe experte et un engagement constant dans la recherche et l’innovation, PathoQuest se positionne comme un partenaire de confiance pour les entreprises de biopharmaceutique. Ses solutions de tests pour le Contrôle Qualité de produits biopharmaceutiques permettent de surmonter les défis de sécurité et de régulation auxquels font face les fabricants de thérapies cellulaires et géniques.
PathoQuest contribue ainsi à l’essor des thérapies cellulaires et géniques, et reste résolument tourné vers l’avenir pour continuer à innover et soutenir la croissance d’un secteur aux perspectives prometteuses.
Pathoquest présentera en plénière « Sécuriser le développement de thérapies innovantes grâce à une stratégie de contrôle qualité utilisant le NGS » lors du Congrès européen Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2 des 12 et 12 mars 2025 au Brussels South Charleroi BioPark.
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