Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2
De la Science au Patient
11 + 12 mars 2025
@Brussels South Charleroi BioPark
Pas de Biothérapeutiques Innovants sans définition scrupuleuse des pratiques de fabrication et spécifications de produits pour garantir leur sécurité et la cohérence entre les lots !
Nous parlerons donc des biothérapeutiques innovants sous le prisme des Challenges CMC.
Cela se passera au coeur de l’Europe, au Brussels South Charleroi BioPark en partenariat avec Cencora Pharmalex
Présentation
Notre B4B-Connection est un événement européen taillé sur mesure et sur le mode du slow business dating.
Une B4B-Connection made in Buzz4bio, c’est pendant une journée et demi, un cocktail détonnant d‘une Convention d’Affaires via une Plate-Forme de Rendez-Vous d’Affaires propriétaire, de Conférences d’intérêt, de Présentations d’Entreprises, d’une Surface d’Exposition, mais aussi de réseautage informel (Champagne Connection, Pauses Networking et Lunch Networking) dédié aux acteurs des Biothérapeutiquess Innovants.
Une recette efficace, propice aux échanges comme aux affaires… Et ça, c’est vous qui le dites !» Vous souhaitez recevoir le dossier complet pour vous repérer dans toutes les possibilités de participer à l’événement ainsi que le récapitulatif des tarifs afin de d’établir votre budget de participation, faites-en la demande via ce formulaire de contact «
L'esprit de l'événement
Ce Congrès sera l’occasion de networker, débattre, en comité à taille humaine, sur la thématique Innovative Biologics & CMC Challenges sous 3 angles avec pour fil directeur « de la Science au Patient » :
- Molécules Innovantes
- Process Innovants
- Challenges CMC et Réglementaires
Les sujets de prédilection de l’événement auxquels vous pouvez associer la présentation de votre entreprise ou une Conférence :
- Les Conjugués-Anticorps-Médicaments (ADC)
- Gestion des risques HCP (Host Cell Protein)
- Les Protéines accessoires (Ancillary Materials) pour la Thérapie Cellulaire
- Les nouvelles approches vaccinales
- Les Biothérapeutiques émergents tels que les Virus Like Particules (VLP) ou les vésicules extracellulaires (aspects réglementaires, production et caractérisation)
- Développement de systèmes d’expression alternatifs pour la bioproduction
- Élimination virale
- Process classique de Production / Process Continu : quel impact pour les biotechs
- Production de biothérapeutiques complexes, Aspects réglementaires des molécules innovantes : les challenges CMC et IMPD
- Transfection transitoire et production GMP
- Numérisation des activités CMC
Il s’agit de pistes mais peut-être avez-vous un sujet dans l’air du temps à proposer ou un sujet pour lequel vous êtes particulièrement fort et innovant ?
A vous de jouer !
En attendant, nous vous suggérons quelques sujets qui nous semblent intéressants à prendre ou non !
Rien n’est encore définitif, tout se construit au fur et à mesure dans un processus interactif et sur le modèle de l’intelligence collective !
Sur cette édition, nous aurons la chance d’être accompagnés par notre partenaire Cencora Pharmalex, experte en biothérapeutiques, pour disposer de l’appui d’un Comité Scientifique qui enrichira la valeur des Conférences et Présentations et orientera les sujets afin qu’ils cadrent avec la thématique de l’événement.
Vous souhaitez recevoir le dossier complet pour vous repérer dans toutes les possibilités de participer à l’événement ainsi que le récapitulatif des tarifs afin de faire d’établir votre budget de participation, faites-en la demande via ce formulaire de contact !
Masterclass exclusive !
Attente du sujet
Le sujet de la Masterclasse est en cours de négociation.
Il tournera autour du sujet CMC.
Partage d’expériences entre participants, études de cas, apports théoriques…
Interactivité éclairée entre les participants est le maitre mot de la Masterclasse.
Ce sera une occasion exceptionnelle de partager des interrogations, des expériences, des solutions entre pairs qui rencontrent les mêmes problématiques épineuses, soucieux d’avancer ensemble en coopérant et en se faisant accompagner dans leur réflexion par un ou plusieurs experts.
Au final, la Masterclasse génère toujours la mise en place de partenariats et de business entre les participants.
Ouverte à tous les participants de l’événement sur inscription…
Demandez le programme !
L’Accès est limité aux participants à la B4B-connetion : inscrivez-vous maintenant !
organisé avec la complicité de
Brussels South Charleroi BioPark
Le Brussels South Charleroi BioPark fournit des services tout au long de la vie d'une entreprise, de sa création à l'accompagnement "Soft-Landing" pour les entreprises internationales à la recherche d'une base au cœur de l'EuropeCencora Pharmalex
Cencora Pharmalex dispose d’une très large expertise en biothérapeutiques, sur les aspects CMC et statistiques, depuis plus de 20 ans. Elle accompagne ses clients (petites, moyennes et grandes entreprises) dans l’application du quality by design pour les procédés avancés (ATMP, vaccines, cell and gene therapy, biologics, autologue ou allogène, etc.) ainsi que sur la formation du personnel scientifique et statistique.
Ils sont sponsors
Brussels South Charleroi BioPark (Belgique)
Cencora Pharmalex (Etats-Unis)
IASO (FR)
Ils exposent ou sont speakers !
Brussels South Charleroi BioPark (BE)
Cencora Pharmalex (Etats-Unis)
Air Liquide Healthcare (BE)
Genko (BE)
2 Bridge (BE)
IASO Bioproduction (FR)
Gensensor (FR)
buzz4bio (FR)
et vous...
Demandez le programme !
- Networking exceptionnel
Masterclass en cours de définition
En attente…
- Conference
Conférences et présentations d'entreprises : mode opératoire
Buzz4bio et ses partenaires ont défini les grandes lignes du sujet à développer autour des Biothérapeutiques Innovants et de l’importance des Challenges CMC pour un bon développement sans incidents.
A vous de vous intégrer dans le programme en retenant une présentation d’entreprise qui, dans certains cas, peut se transformer en Conférence pour peu que le sujet retienne notre attention, que vous soyez sponsor, que vous fassiez intervenir avec vous l’un de vos clients pour une étude de cas à présenter…
Du concret, de l’interaction, du partenariat, de l’innovation : le cocktail gagnant pour un programme fait par et pour les participants sur des sujets au goût du jour et en prise directe avec la réalité !
A vous de jouer ! Plus vous vous positionnerez en amont de la réflexion, mieux cela sera !
- Conference
Brussels South Charleroi BioPark : bienvenue !
Dominique Demonte, le Directeur du BioPark accueillera les participants au sein de l’écosystème qu’il dirige.
Il présentera les grandes lignes du développement du Brussels South Charleroi BioPark pour donner rapidement la parole à Cencora Pharmalex co-partenaire de l’événement. - Conference
De la Recherche au Patient : réaliser un parcours régulatoire aussi direct que possible
La particularité et point fort de Cencora Pharmalex est de s’efforcer de lier les différentes étapes réglementaires et de production avec les end-points cliniques, afin de pouvoir développer des spécifications basées sur la science et assurer la consistance des procédés de fabrication, ce qui garantit un parcours régulatoire aussi direct que possible.
En guise d’introduction du sujet de l’événement, elle nous exposera sa vision de la Science au Patient comme fil conducteur de ses développements. - Conference
Vous voudriez intervenir et présenter votre entreprise ?
Il reste quelques places dans le programme pour vous permettre de présenter un sujet, alors inscrivez-vous sans tarder :
- Conference
CMC, levier puissant pour la levée de fonds des biotechs innovantes
On oublie souvent l’impact du soin apporté au réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) sur la levée de fonds.
De plus en plus de VCs s’en préoccupent au plus haut point et déterminent le volume de leur investissement en fonction de la prise en compte sérieuse de ce point central.
Ils n’ont pas envie d’investir à fonds perdu…
On a pu constater que l’aspect colossal de certaines levées de fonds récentes ont été le résultat du verrouillage du réglementaire CMC qui rassure les investisseurs.L’équipe CMC de la belge 2Bridge, viendra étayer ce constat en nous présentant, sous forme d’études de cas, des sociétés qui ont récemment réalisé d’importantes levées de fonds.
- Company talk
Manufacturing Continu et Autorités Réglementaires
Sujet à prendre !
- Conference
Nouvelles lignes directrices ICH-Q2 et Q14 : qu'est-ce que cela signifie ? Comment le mettre en œuvre ?
En cours de briefing…
- Conference
Stratégie réglementaire pour une soumission réussie du CMC
En cours de briefing…
- Networking exceptionnel
Discussions libres
Partage d’expériences et retour sur les interventions de la journée
- Networking exceptionnel
Champagne !
Profitez d’un temps de convivialité autour d’une flute de champagne ou d’un softdrink pour échanger de manière informelle sur la journée, vos projets en cours et pourquoi pas votre passion pour l’ornithologie…
- Conference
Vous voudriez intervenir et présenter votre entreprise ?
Il reste quelques places dans le programme pour vous permettre de présenter un sujet, alors inscrivez-vous sans tarder :
- Conference
Jumeaux numériques pour le développement de produits de thérapie cellulaire : quand l'IA rencontre QbD
En cours de briefing…
- Conference
La numérisation des activités CMC facilitée : des données à la décision éclairée
En cours de briefing…
- Company talk
En quoi de nouveaux systèmes d'expression tels que des plantes ou des algues peuvent réduire le coût exorbitant des médicaments
En termes de développement de biothérapeutiques, on pense souvent aux systèmes d’expression habituels.
Or, depuis quelques temps, des biotechs développement de nouveaux systèmes d’expression, notamment à partir de plantes ou d’algues qui réduisent considérablement les coûts de développement, améliorant également la sécurité.
Au final, ce sont les patients qui en profitent.Une présentation à prendre par une biotech qui développe de nouveaux systèmes d’expression !
- Company talk
Bioproduction d’une nouvelle génération d’anti-cancéreux : industrialisation par microalgues transgéniques
NINKARAK® est une technologie innovante utilisant des microalgues transgéniques pour produire des immunotoxines recombinantes (RITs) de nouvelle génération, ciblant principalement le cancer du sein, une tumeur solide qui touche 1 femme sur 8.
Les RITs, protéines de fusion composées d’une toxine protéique et d’un petit fragment d’anticorps, offrent des avantages significatifs par rapport aux ADCs traditionnels :
• meilleure pénétration tumorale et cellulaire grâce à leur taille réduite
• production en une seule étape de biosynthèse, évitant la fixation chimique laborieuse et coûteuseDans la nouvelle génération des ‘’human cytolytic fusion proteins’’ (hCFPs), l’immunogénicité des RITs est considérablement réduite en utilisant des protéines cytolytiques d’origine humaine comme le Granzyme-B.
La production de RITs et hCFPs est un défi majeur en raison de leur toxicité pour les organismes d’expression habituels. NINKARAK® résout ce problème en utilisant des microalgues transgéniques, dont le chloroplaste permet l’accumulation de molécules toxiques, avec de nombreux avantages :
• production par fermentation hétérotrophique à grande échelle
• utilisation d’équipements standards de l’industrie biopharmaceutique
• réduction significative des coûts de production
• applicabilité à diverses protéines de fusion pour différentes applications thérapeutiques.Présentation de Jean Jenck, CEO de IASO Bioproduction
- Conference
Stabilité prédictive des produits biologiques : ce ne sont pas des produits chimiques !
En cours de briefing…
- Conference
Plateformes de fabrication continue : comment peuvent-elles accroître l’accessibilité des médicaments pour les patients ?
Sujet à prendre !
- Conference
L'intelligence artificielle pour optimiser la production pharmaceutique
Les deadlines, ressources et effectifs disponibles sont un casse-tête pour les gestionnaires d’opérations / de supply chain en biotech et pharma.
Entre le mix de produits, la séquence des productions à organiser, les disponibilités et compétences des opérateurs et un budget à respecter, chaque perte d’efficacité doit être réduite ou éliminée.
Rombio aide les biotechs et pharma à produire davantage en limitant l’impact des imprévus.
L’intelligence artificielle est là pour générer des plannings opérationnels, suivant les KPIs, ressources et contraintes de l’entreprise, les optimiser en tenant compte de l’incertitude.
Mais aussi pour piloter les activités opérationnelles monitorées et adaptées en temps réel, en anticipant les futurs besoins.
Pour finir, l’IA est là pour que la détection de bottlenecks & l’analyse d’investissements de ressources (humain, matériel) devienne un jeu d’enfant !
Michaël Saint-Guillain, CEO de Genko présentera brillamment l’outil d’Intelligence Artificielle Rombio en live.
Une des pharmas clientes témoignera de l’utilisation qu’elle en a faite et des résultats obtenus
- Company talk
Une stratégie pour réduire le risque de développement d’un produit biologique : étude de cas pour les mAb
Sujet à prendre !
- Conference
Déjeuner d'affaires
Un repas sur le pouce mais un œil sur les affaires : profitez de ce temps pour recharger les batteries et échanger librement avec les intervenants du congrès…
- Networking
Rendez-vous d'affaires
Planifiez jusqu’à 10 rendez-vous d’affaires de 20 minutes en « one to one » avec les participants de cet événement via notre Plate-Forme propriétaire de prise de rendez-vous.
C’est la meilleure façon d’avoir un temps privilégié avec les acteurs d’aujourd’hui pour tisser des liens de qualité entre fournisseurs, partenaires, prestataires, collaborateurs…Du slow business qui marche pour des vrais gens : et c’est vous qui le dites !
Inscrivez-vous maintenant !
Visitor
- PASS 2 Jours conférences pour une personne
- 10 Rendez-vous d'affaire
Speaker & exhibitor
- PASS 2 Jours conférences pour une personne
- 10 Rendez-vous d'affaire
Boostez votre participation !
Profitez de cet événement pour améliorer votre visibilité et votre notoriété auprès de l’ensemble des acteurs en présence : devenez sponsor !
L'union fait la force
Profitez du tarif dégressif pour proposer à une autre personne de vous accompagner
« * » indique les champs nécessaires
C'est vous qui le dites !
A l'année prochaine !
2 partenariats B2B verront sans doute le jour.
Beaucoup de rencontres intéressantes aussi pour de nouveaux équipements potentiels
A l'année prochaine avec beaucoup de plaisir
Merci pour l'organisation
J'ai bien aimé votre événement auquel je participe pour la première fois avec ce côté détendu tout en restant professionnel.
Chapeau les girls !
Le train à 6h00 ça laisse du temps pour préparer mes messages de suivis à tous mes contacts , plus de 15....tous nouveaux...
Je reviendrai
Je reviendrai avec plaisir comme participante lors d’une prochaine édition.
Rdv à la prochaine session !
Très heureux d'avoir participé à cette belle aventure ! Merci pour ce beau succès !
Incontournable !
Un endroit d’échanges incontournable pour la grande famille de la Biotech belge qui se fait une place remarquable et remarquée à l’international.
Merci pour l’organisation et hâte de participer à la deuxième journée.
Bravo pour ce Congrès !
Cela a été à nouveau un succès, tant par le niveau de fréquentation que la qualité des échanges.
Ce qui fait votre différence avec les autres conférences, c'est de préserver, voire de développer les temps pour les échanges informels
Heureux !
Très satisfait de ces deux jours pleins de rencontres avec des personnes très ouvertes et avec beaucoup d’enthousiasme
Slow...
Un réseau de slow business...
Et ça marche!
Evenement phare !
Ce fut indiscutablement le rendez-vous de l'année pour quiconque engagé ou intéressé par les promesses et les progrès des thérapies cellulaires et géniques.
L'événement se tiendra à l'Hôtel Charleroi Airport Van der Valk
Accès
- Aéroport de Gosselies – 10km
- Taxis
- Train, gare de Charleroi – 10km
Hébergements
*Un tarif pour les chambres sera négocié avec l’hôtel Van der Valk où se déroule l’événement, l’idéal pour participer sereinement et agréablement.
Pour bénéficier du tarif réduit, contactez-nous pour recevoir le lien d’inscription et le code à insérer.