Raison pour laquelle, lors de notre événement phare, Innovative Biologics and CMC Challenges vol.2, de la Science au Patient, nous insisterons via quelques Conférences, élaborées par notre partenaire américain Cencora Pharmalex, sur certains sujets qu’il convient de bien prendre en considération…
D’ailleurs, les autorités de santé le constatent de plus en plus, une non ou mauvaise prise en considération de l’aspect CMC conduit à des taux d’échecs considérables en fin de parcours.
Nous parlerons de Biothérapeutiques Innovants c’est certain, et c’est bien le sujet, mais nous y ajouterons une petite touche CMC dans les Présentations et Conférences, juste ce qu’il faut pour bien éclairer les challenges, ce, de la Recherche Fondamentale jusqu’à la mise sur le marché et l’accès aux Patients.
Voici donc les sujets d’intérêt très orientés CMC et en phase exploratoire pour lesquels, notre Comité Scientifique dirigé par Cencora Pharmalex, va plancher dans les jours à venir.
– Stratégie réglementaire pour une soumission réussie du CMC
– Anticiper une soumission réussie de votre CMC : le défi de la comparabilité
– Nouvelles lignes directrices ICH-Q2 et Q14 : qu’est-ce que cela signifie ? Comment le mettre en œuvre ?
– Jumeaux numériques pour le développement de produits de thérapie cellulaire : quand l’IA rencontre QbD
– La numérisation des activités CMC facilitée : des données à la décision éclairée
– Stabilité prédictive des produits biologiques : ce ne sont pas des produits chimiques !
Et pour le reste du Programme, ce seront les participants qui s’inscriront pour présenter leur entreprise, activité, innovation, excellence qui feront le show sur les Biothérapeutiques innovants !
Une envie de faire partie du programme et de proposer un sujet ?
Consultez nos pistes et faufilez-vous dans le programme !