…ou l’histoire de l’implémentation et du développement des outils analytiques pour contrôler la qualité des produits de Thérapie Génique chez UCB Pharma façon storytelling édifiant…
Il sera question d’aborder comment, partie d’une feuille blanche en 2020, l’équipe du département Analytique pour les produits de Thérapie Génique (Gene Therapy Analytical Sciences) a su affronter et dépasser les challenges liés à la thérapie génique pour aboutir à une équipe de > 20 personnes et de labos aux équipements ultra performants en 3 ans à peine.
Le développement interne ne s’arrête pas en si bon chemin et se poursuit au travers de la construction d’un nouveau centre de développement et de fabrication clinique de thérapies géniques qui rassemblera développement de procédés, labo analytiques et production GMP sous un même toit.
Plus concrètement, cette présentation sera l’opportunité d’aborder les spécificités des produits de thérapie génique par rapport aux mAbs et plus particulièrement de l’impact du contrôle qualité sur le rendement de production d’un lot (impact qui est malheureusement démultiplié en comparaison aux mAbs, obligeant à trouver des solutions innovantes pour tenter de limiter la consommation d’échantillons…)
Une Conférence passionnante tenue par Gaël Debauve, responsable analytique du département Thérapie Génique d’UCB.